MARBOX 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

MARBOFLOXACIN

Verfügbar ab:

Ceva Sante Animale

ATC-Code:

QJ01MA93

INN (Internationale Bezeichnung):

marbofloxacin

Einheiten im Paket:

50 ml-Flasche aus brauner PP/Ethylen-Vinyl-Alkohol/PP Mehrschichtplastik mit Chlorobutyl-Gummi-Stopfen (Typ II), Laufzeit: 36 Mo

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD-AB (Abgabe ist im Rahmen des TGD nur auf Basis besonderer veterinärmedizinischer Erfordernisse gestattet und der Einsatz ist durch geeignete objektivierbare diagnostische Maßnahmen zu rechtfertigen)

Berechtigungsdatum:

2010-09-22

Gebrauchsinformation

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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN ( = GI )
Gebrauchsinformation
MARBOX 100 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR RINDER UND SCHWEINE
NAME/FIRMA UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
_Zulassungsinhaber:_
DE: CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH, Kanzlerstr. 4, D-40472 Düsseldorf
AT: CEVA SANTE ANIMALE, 10 avenue de La Ballastière, F-33500 Libourne
_Hersteller:_
CEVA SANTE ANIMALE, 10 avenue de la Ballastière, F-33500 Libourne
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
MARBOX 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
_Marbofloxacin_
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
_Wirkstoff: _
Marbofloxacin ……………………………………….100,0 mg
Klare gelbe Lösung.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
_Rinder:_
Zur therapeutischen Behandlung von Atemwegserkrankungen, die durch
Marbofloxacin-empfindliche Stämme von _Pasteurella multocida_,
_Mannheimia _
_haemolytica_ und _Histophilus somni_ verursacht werden.
Zur therapeutischen Behandlung von akuter Mastitis während der
Laktationsperiode,
die durch Marbofloxacin-empfindliche Stämme von _E. coli_ verursacht
wird.
_Sauen:_
Zur Behandlung des Mastitis-Metritis-Agalaktie-Syndrom, das durch
Marbofloxacin-
empfindliche Bakterien-Stämme verursacht wird_._
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber
Marbofloxacin oder anderen (Fluor-)Chinolonen. Nicht anwenden in
Fällen von
bestätigter oder vermuteter Resistenz gegenüber Fluorchinolonen
(Kreuzresistenz).
NEBENWIRKUNGEN
Die intramuskuläre Injektion kann bei Rindern vorübergehend lokale
Reaktionen wie
Schmerzen und leichte, entzündliche Veränderungen an der
Injektionsstelle (die zu
Fibrosen führen) verursachen. Die Narbenbildung setzt rasch ein (von
Fibrose bis zur
Synthese
extrazellulärer
Matrix
und
Kollagen)
und
kann
mindestes
15
Tage
andauern.
Die
subkutane
Anwendung
kann
leichte
bis
mittelgradige
Ödeme
an
der
Injektionsstelle
auslösen.
Ein

Fachinformation

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Marbox 100 mg/ml, Injektionslösung für Rinder und Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Marbofloxacin
100,0 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung
Klare gelbe Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Rind und Schwein (Sau)
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Rinder:
Zur therapeutischen Behandlung von Atemwegserkrankungen, die durch
Marbofloxacin-empfindliche Stämme von _Pasteurella multocida_,
_Mannheimia _
_haemolytica_ und _Histophilus somni _verursacht werden.
Zur
therapeutischen
Behandlung
von
akuter
Mastitis
während
der
Laktationsperiode, die durch Marbofloxacin-empfindliche Stämme von
_E. coli _
verursacht wird.
Sauen:
Zur
Behandlung
des
Mastitis-Metritis-Agalaktie_-_Syndroms,
das_ _
durch
Marbofloxacin-empfindliche Bakterienstämme verursacht wird_._
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber
Marbofloxacin oder anderen (Fluor-)Chinolonen. Nicht anwenden in
Fällen
von
bestätigter
oder
vermuteter
Resistenz
gegenüber
Fluorchinolonen
(Kreuzresistenz).
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Bei
der
Anwendung
des
Arzneimittels
sind
die
offiziellen
und
örtlichen
Richtlinien für Antibiotika zu beachten.
Fluorchinolone sollten der Behandlung klinischer Erkrankungen
vorbehalten
bleiben, die auf andere Klassen von Antibiotika unzureichend
angesprochen
haben bzw. bei denen mit einem unzureichenden Ansprechen zu rechnen
ist.
Fluorchinolone sollten möglichst nur nach erfolgter
Empfindlichkeitsprüfung
angewendet werden.
Eine von den Vorgaben der Fachinformation abweichende Anwendung des
Tierarzneimi