Marbodin 20 mg filmovertrukne tabletter

Country: Denmark

Bahasa: Denmark

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

MEMANTINHYDROCHLORID

Boleh didapati daripada:

STADA Arzneimittel AG

Kod ATC:

N06DX01

INN (Nama Antarabangsa):

memantine hydrochloride

Dos:

20 mg

Borang farmaseutikal:

filmovertrukne tabletter

Status kebenaran:

Markedsført

Tarikh kebenaran:

2014-06-09

Risalah maklumat

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MARBODIN
® FILMOVERTRUKNE TABLETTER 20 MG
Memantinhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Marbodin til dig personligt. Lad derfor være med
at give det til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
•
Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her (se afsnit 4).
Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Marbodin
3. Sådan skal du tage Marbodin
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
HVORDAN MARBODIN VIRKER
Marbodin tilhører gruppen af medicin kaldet antidemensmedicin
(medicin til behandling af
demens). Hukommelsestab ved Alzheimers sygdom skyldes en forstyrrelse
af signalstoffer i
hjernen. Hjernen indeholder såkaldte N-methyl-D-aspartat
(NMDA)-receptorer, der er involveret i
overførslen af nervesignaler, som er vigtige for indlæring og
hukommelse. Marbodin hører til en
gruppe af lægemidler kaldet NMDA-receptor-antagonister. Marbodin
indvirker på disse NMDA-
receptorer og forbedrer overførslen af nervesignaler samt
hukommelsen.
HVAD MARBODIN ANVENDES TIL
Marbodin anvendes til behandling af patienter med moderat til svær
Alzheimers sygdom.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT TAGE MARBODIN
TAG IKKE MARBODIN:
•
Hvis du er allergisk (overfølsom) over for memantinhydrochlorid eller
et af de øvrige
indholdsstoffer i denne medicin (se pkt. 6).
ADVA

Ciri produk

1. juni 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MARBODIN, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
28433
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Marbodin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukken tablet indeholder 10 mg memantinhydrochlorid
svarende til 8,31 mg
memantin.
Hver filmovertrukken tablet indeholder 20 mg memantinhydrochlorid
svarende til 16,62
mg memantin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
10 mg filmovertrukne tabletter: Hvide, tynde på midten, bikonvekse 10
mm – 5,6 mm
filmovertrukne tabletter med delekærv på begge sider, præget på
den ene side med ”1 0”.
10 mg tabletten kan deles i to lige store doser.
20 mg filmovertrukne tabletter: Pink, ovale, bikonvekse 13,5 mm –
7,3 mm filmovertrukne
tabletter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af patienter med moderat til svær Alzheimers sygdom.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring
i diagnosticering og
behandling af Alzheimers demens. Behandlingen bør kun påbegyndes,
hvis patienten har
en omsorgsperson til rådighed, som er villig til regelmæssigt at
overvåge patientens
indtagelse af lægemidlet. Diagnosen skal stilles i henhold til
gældende retningslinjer.
_51010_spc.docx_
_Side 1 af 9_
Tolerance og dosering af memantin bør regelmæssigt vurderes, helst
senest tre måneder
efter behandlingsstart. Herefter bør den behandlingsmæssige fordel
af memantin og
patientens tolerance regelmæssigt vurderes i henhold til gældende
kliniske retningslinjer.
Vedligeholdelsesbehandling kan fortsætte, så længe der er
terapeutiske fordele, og
patienten kan tåle memantinbehandlingen. Seponering bør overvejes,
når der ikke længere
er tegn på terapeutisk effekt, eller hvis patienten ikke kan tåle
behandlingen.
_Voksne_:
Dosistitrering:
Den maksimale daglige dosis er 20 mg daglig. For at minimere risikoen
for bivirkninger,
opnås vedligeholdelsesdosis gennem titreringsøgning med 5 mg pr. uge
gennem de f