Maa: Tanska
Kieli: tanska
Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
MEMANTINHYDROCHLORID
STADA Arzneimittel AG
N06DX01
memantine hydrochloride
20 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2014-06-09
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN MARBODIN ® FILMOVERTRUKNE TABLETTER 20 MG Memantinhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Marbodin til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her (se afsnit 4). Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Marbodin 3. Sådan skal du tage Marbodin 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE HVORDAN MARBODIN VIRKER Marbodin tilhører gruppen af medicin kaldet antidemensmedicin (medicin til behandling af demens). Hukommelsestab ved Alzheimers sygdom skyldes en forstyrrelse af signalstoffer i hjernen. Hjernen indeholder såkaldte N-methyl-D-aspartat (NMDA)-receptorer, der er involveret i overførslen af nervesignaler, som er vigtige for indlæring og hukommelse. Marbodin hører til en gruppe af lægemidler kaldet NMDA-receptor-antagonister. Marbodin indvirker på disse NMDA- receptorer og forbedrer overførslen af nervesignaler samt hukommelsen. HVAD MARBODIN ANVENDES TIL Marbodin anvendes til behandling af patienter med moderat til svær Alzheimers sygdom. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE MARBODIN TAG IKKE MARBODIN: • Hvis du er allergisk (overfølsom) over for memantinhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i denne medicin (se pkt. 6). ADVA Lue koko asiakirja
1. juni 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR MARBODIN, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 28433 1. LÆGEMIDLETS NAVN Marbodin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukken tablet indeholder 10 mg memantinhydrochlorid svarende til 8,31 mg memantin. Hver filmovertrukken tablet indeholder 20 mg memantinhydrochlorid svarende til 16,62 mg memantin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. 10 mg filmovertrukne tabletter: Hvide, tynde på midten, bikonvekse 10 mm – 5,6 mm filmovertrukne tabletter med delekærv på begge sider, præget på den ene side med ”1 0”. 10 mg tabletten kan deles i to lige store doser. 20 mg filmovertrukne tabletter: Pink, ovale, bikonvekse 13,5 mm – 7,3 mm filmovertrukne tabletter. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af patienter med moderat til svær Alzheimers sygdom. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af Alzheimers demens. Behandlingen bør kun påbegyndes, hvis patienten har en omsorgsperson til rådighed, som er villig til regelmæssigt at overvåge patientens indtagelse af lægemidlet. Diagnosen skal stilles i henhold til gældende retningslinjer. _51010_spc.docx_ _Side 1 af 9_ Tolerance og dosering af memantin bør regelmæssigt vurderes, helst senest tre måneder efter behandlingsstart. Herefter bør den behandlingsmæssige fordel af memantin og patientens tolerance regelmæssigt vurderes i henhold til gældende kliniske retningslinjer. Vedligeholdelsesbehandling kan fortsætte, så længe der er terapeutiske fordele, og patienten kan tåle memantinbehandlingen. Seponering bør overvejes, når der ikke længere er tegn på terapeutisk effekt, eller hvis patienten ikke kan tåle behandlingen. _Voksne_: Dosistitrering: Den maksimale daglige dosis er 20 mg daglig. For at minimere risikoen for bivirkninger, opnås vedligeholdelsesdosis gennem titreringsøgning med 5 mg pr. uge gennem de f Lue koko asiakirja