Country: Brazil
Bahasa: Portugis
Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
TIROTRICINA, QUINOSOL, CLORIDRATO DE LIDOCAINA
MEGALABS FARMACEUTICA S.A.
DEMULCENTES E OUTROS MEDS. USO ORAL P/ TRATAM. OROFARINGE
TIROTRICINA, QUINOSOL, CLORIDRATO DE LIDOCAINA
DEMULCENTES E OUTROS MEDS. USO ORAL P/ TRATAM. OROFARINGE
1 MG/ML + 2 MG/ML + 4 MG/ML SOL TOP FR PLAS SPRAY X 50 ML - 1014300240185 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - SOLUÇAO TOPICA; 0,1 MG / ML + 1 MG/ ML SOL OR FR PET CRISTAL PLAS INC X 250 ML - 1014300240193 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - SOLUÇAO TOPICA; 0,1 MG / ML + 1 MG / ML SOL TOP FR PET CRISTAL PLAS INC X 1,1 L - 1014300240207 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO TOPICA; 0,1 MG / ML + 2 MG / ML + 4 MG / ML SOL TOP FR PLAS SPRAY X 30 ML - 1014300240215 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO TOPICA; 0,3 MG / ML + 10 MG / ML SOL TOP FR VERDE (PET) X 100 ML 01 - 1014300240223 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - SOLUÇAO TOPICA; 0,1 MG / ML + 1 MG / ML SOL TOP FR PLAS VERDE (PET) X 250 ML - 1014300240231 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - SOLUÇAO TOPICA; 0,1 MG / ML + 2 MG / ML + 4 MG / ML SOL TOP FR PLAS SPRAY X 30 ML - 1014300240258 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - SOLUÇAO TOPICA; 0,1 MG / ML + 1 MG/ ML SOL TOP CT FR PLAS TRANS X 250 ML - 1014300240355 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - SOLUÇAO TOPICA; 0,3 MG / ML + 10 MG / ML SOL TOP CT FR TRANS X 100 ML - 1014300240363 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - SOLUÇAO TOPICA; 0,1 MG / ML + 2 MG / ML + 4 MG / ML SOL TOP FR PLAS SPRAY X 50 ML - 1014300240371 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - SOLUÇAO TOPICA; 0,1 MG / ML + 1 MG / ML SOL TOP CT FR PLAS OPC X 100 ML - 1014300240381 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - SOLUÇAO TOPICA
Válido
1990-11-30
MEGALABS BRASIL SAC: 0800 707 0987 www.megalabsbrasil.com.br ANEXO A FOLHA DE ROSTO PARA BULA MALVATRICIN ® Megalabs Farmacêutica S.A. Tirotricina 0,1mg/mL + Sulfato de hidroxiquinolina 1mg/mL SOLUÇÃO PPU Tirotricina 0,3mg/mL + Sulfato de hidroxiquinolina 10mg/mL SOLUÇÃO Tirotricina 0,1mg/mL + Sulfato de hidroxiquinolina 2mg/mL + Cloridrato de lidocaína 4mg/mL SPRAY MEGALABS BRASIL SAC: 0800 707 0987 www.megalabsbrasil.com.br MALVATRICIN ® tirotricina 0,10 mg/mL sulfato de hidroxiquinolina 1,00 mg/mL IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO MALVATRICIN® SOLUÇÃO PRONTA PARA USO (PPU) tirotricina 0,10 mg/mL, sulfato de hidroxiquinolina 1,00 mg/mL APRESENTAÇÃO Solução pronta para uso. Frascos contendo 100 mL e 250 mL. SOLUÇÃO TÓPICA PRONTA PARA USO - VIA ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada mL contém: tirotricina ................................................... 0,10 mg/mL sulfato de hidroxiquinolina ........................ 1,00 mg/mL Excipientes* ............................................... q.s.p. 1,00 mL *ácido cítrico, álcool etílico, essência de menta, fosfato de sódio dibásico, glicerol, hidróxido de sódio, mentol, metabissulfito de sódio, óleo de rícino hidrogenado etoxilado, sacarina sódica, sorbitol, _Malva sylvestris _ _L_ .(tintura), corante azul brilhante, água purificada. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é destinado ao tratamento de dor de garganta, afecções da boca, aftas. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? MALVATRICIN® é um medicamento pronto para o uso PPU. Exclusivamente de uso tópico que age como antisséptico. Sua ação e alívio dos sintomas são observados logo após as primeiras doses. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? MALVATRICIN® PPU não deve ser usado por pacientes que tenham alergia a qualquer um dos componentes de sua formulação. ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO DO MÉDICO OU CIRURGIÃO- DENTISTA. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ES Baca dokumen lengkap
MEGALABS BRASIL SAC: 0800 707 0987 www.megalabsbrasil.com.br ANEXO A FOLHA DE ROSTO PARA BULA MALVATRICIN ® Megalabs Farmacêutica S.A. Tirotricina 0,1mg/mL + Sulfato de hidroxiquinolina 1mg/mL SOLUÇÃO PPU Tirotricina 0,3mg/mL + Sulfato de hidroxiquinolina 10mg/mL SOLUÇÃO Tirotricina 0,1mg/mL + Sulfato de hidroxiquinolina 2mg/mL + Cloridrato de lidocaína 4mg/mL SPRAY MEGALABS BRASIL SAC: 0800 707 0987 www.megalabsbrasil.com.br IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO MALVATRICIN® Solução Pronta Para Uso (PPU) tirotricina 0,10 mg/mL, sulfato de hidroxiquinolina 1,00 mg/mL APRESENTAÇÃO Solução pronta para uso. Frascos contendo 100 mL e 250 mL. SOLUÇÃO TÓPICA PRONTA PARA USO - VIA ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada mL contém: tirotricina ........................................... 0,10 mg/mL sulfato de hidroxiquinolina ................ 1,00 mg/mL Excipientes* ....................................... q.s.p. 1,00 mL *ácido cítrico, álcool etílico, essência de menta, fosfato de sódio dibásico, glicerol, hidróxido de sódio, mentol, metabissulfito de sódio, óleo de rícino hidrogenado etoxilado, sacarina sódica, sorbitol, _Malva _ _sylvestris L_ .(tintura), corante azul brilhante, água purificada. ESTE PRODUTO CONTÉM ÁLCOOL EM SUA COMPOSIÇÃO (0,0638 ML/ML). INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES MALVATRICIN® solução pronta para uso PPU é destinado ao tratamento de dor de garganta, afecções da boca, aftas. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Foi realizado um estudo com o objetivo de avaliar a atividade antibacteriana de produtos, dentre eles, o Malvatricin®, sendo classificado neste estudo como produto B, frente aos microrganismos cariogênicos: _S. _ _mutans _ (ATCC 2575); _S. sobrinus _ (ATCC 27607); _S. sanguis _ (ATCC 10557) e _L. casei _ (ATCC 4646). Empregou-se a técnica de Concentração Inibitória Mínima (CIM); cada linhagem bacteriana foi reativada em caldo Tryptic Soy Broth, incubada a 37° C por 24 horas em microaerofilia e semeadas em meio de cu Baca dokumen lengkap