MALVATRICIN

Maa: Brasilia

Kieli: portugali

Lähde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiivinen ainesosa:

TIROTRICINA, QUINOSOL, CLORIDRATO DE LIDOCAINA

Saatavilla:

MEGALABS FARMACEUTICA S.A.

ATC-koodi:

DEMULCENTES E OUTROS MEDS. USO ORAL P/ TRATAM. OROFARINGE

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

TIROTRICINA, QUINOSOL, CLORIDRATO DE LIDOCAINA

Terapeuttinen alue:

DEMULCENTES E OUTROS MEDS. USO ORAL P/ TRATAM. OROFARINGE

Tuoteyhteenveto:

1 MG/ML + 2 MG/ML + 4 MG/ML SOL TOP FR PLAS SPRAY X 50 ML - 1014300240185 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - SOLUÇAO TOPICA; 0,1 MG / ML + 1 MG/ ML SOL OR FR PET CRISTAL PLAS INC X 250 ML  - 1014300240193 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - SOLUÇAO TOPICA; 0,1 MG / ML + 1 MG / ML SOL TOP FR PET CRISTAL PLAS INC X 1,1 L - 1014300240207 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO TOPICA; 0,1 MG / ML + 2 MG / ML + 4 MG / ML SOL TOP FR PLAS SPRAY X 30 ML - 1014300240215 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO TOPICA; 0,3 MG / ML + 10 MG / ML SOL TOP FR VERDE (PET) X 100 ML 01 - 1014300240223 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - SOLUÇAO TOPICA; 0,1 MG / ML + 1 MG / ML SOL TOP FR PLAS VERDE (PET) X 250 ML  - 1014300240231 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - SOLUÇAO TOPICA; 0,1 MG / ML + 2 MG / ML + 4 MG / ML SOL TOP FR PLAS SPRAY X 30 ML - 1014300240258 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - SOLUÇAO TOPICA; 0,1 MG / ML + 1 MG/ ML SOL TOP CT FR PLAS TRANS X 250 ML  - 1014300240355 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - SOLUÇAO TOPICA; 0,3 MG / ML + 10 MG / ML SOL TOP CT FR TRANS X 100 ML - 1014300240363 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - SOLUÇAO TOPICA; 0,1 MG / ML + 2 MG / ML + 4 MG / ML SOL TOP FR PLAS SPRAY X 50 ML  - 1014300240371 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - SOLUÇAO TOPICA; 0,1 MG / ML + 1 MG / ML SOL TOP CT FR PLAS OPC X 100 ML - 1014300240381 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - SOLUÇAO TOPICA

Valtuutuksen tilan:

Válido

Valtuutus päivämäärä:

1990-11-30

Pakkausseloste

MEGALABS BRASIL
SAC: 0800 707 0987
www.megalabsbrasil.com.br
ANEXO A
FOLHA DE ROSTO PARA BULA
MALVATRICIN
®
Megalabs Farmacêutica S.A.
Tirotricina 0,1mg/mL + Sulfato de hidroxiquinolina 1mg/mL
SOLUÇÃO PPU
Tirotricina 0,3mg/mL + Sulfato de hidroxiquinolina 10mg/mL
SOLUÇÃO
Tirotricina 0,1mg/mL + Sulfato de hidroxiquinolina 2mg/mL + Cloridrato
de lidocaína
4mg/mL
SPRAY
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MALVATRICIN
®
tirotricina 0,10 mg/mL
sulfato de hidroxiquinolina 1,00 mg/mL
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MALVATRICIN®
SOLUÇÃO PRONTA PARA USO (PPU)
tirotricina 0,10 mg/mL, sulfato de hidroxiquinolina 1,00 mg/mL
APRESENTAÇÃO
Solução pronta para uso. Frascos contendo 100 mL e 250 mL.
SOLUÇÃO TÓPICA PRONTA PARA USO - VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
tirotricina ................................................... 0,10
mg/mL
sulfato de hidroxiquinolina ........................ 1,00 mg/mL
Excipientes* ............................................... q.s.p.
1,00 mL
*ácido cítrico, álcool etílico, essência de menta, fosfato de
sódio dibásico, glicerol, hidróxido de sódio, mentol,
metabissulfito de sódio, óleo de rícino hidrogenado etoxilado,
sacarina sódica, sorbitol,
_Malva sylvestris _
_L_
.(tintura), corante azul brilhante, água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de dor de garganta,
afecções da boca, aftas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
MALVATRICIN®
é um medicamento pronto para o uso PPU. Exclusivamente de uso tópico
que age como
antisséptico. Sua ação e alívio dos sintomas são observados logo
após as primeiras doses.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
MALVATRICIN®
PPU não deve ser usado por pacientes que tenham alergia a qualquer um
dos componentes de
sua formulação.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO DO MÉDICO OU CIRURGIÃO-
DENTISTA.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ES

Valmisteyhteenveto

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ANEXO A
FOLHA DE ROSTO PARA BULA
MALVATRICIN
®
Megalabs Farmacêutica S.A.
Tirotricina 0,1mg/mL + Sulfato de hidroxiquinolina 1mg/mL
SOLUÇÃO PPU
Tirotricina 0,3mg/mL + Sulfato de hidroxiquinolina 10mg/mL
SOLUÇÃO
Tirotricina 0,1mg/mL + Sulfato de hidroxiquinolina 2mg/mL + Cloridrato
de lidocaína
4mg/mL
SPRAY
MEGALABS BRASIL
SAC: 0800 707 0987
www.megalabsbrasil.com.br
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MALVATRICIN®
Solução Pronta Para Uso (PPU)
tirotricina 0,10 mg/mL, sulfato de hidroxiquinolina 1,00 mg/mL
APRESENTAÇÃO
Solução pronta para uso. Frascos contendo 100 mL e 250 mL.
SOLUÇÃO TÓPICA PRONTA PARA USO - VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
tirotricina ........................................... 0,10 mg/mL
sulfato de hidroxiquinolina ................ 1,00 mg/mL
Excipientes* ....................................... q.s.p. 1,00 mL
*ácido cítrico, álcool etílico, essência de menta, fosfato de
sódio dibásico, glicerol, hidróxido de sódio,
mentol, metabissulfito de sódio, óleo de rícino hidrogenado
etoxilado, sacarina sódica, sorbitol,
_Malva _
_sylvestris L_
.(tintura), corante azul brilhante, água purificada.
ESTE PRODUTO CONTÉM ÁLCOOL EM SUA COMPOSIÇÃO (0,0638 ML/ML).
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
MALVATRICIN®
solução pronta para uso PPU é destinado ao tratamento de dor de
garganta, afecções da boca,
aftas.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Foi realizado um estudo com o objetivo de avaliar a atividade
antibacteriana de produtos, dentre eles, o
Malvatricin®, sendo classificado neste estudo como produto B, frente
aos microrganismos cariogênicos:
_S. _
_mutans _
(ATCC 2575);
_S. sobrinus _
(ATCC 27607);
_S. sanguis _
(ATCC 10557) e
_L. casei _
(ATCC 4646).
Empregou-se a técnica de Concentração Inibitória Mínima (CIM);
cada linhagem bacteriana foi reativada em
caldo Tryptic Soy Broth, incubada a 37° C por 24 horas em
microaerofilia e semeadas em meio de cu