Country: Itali
Bahasa: Itali
Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Magnesio solfato
MONICO S.P.A.
B05XA05
Magnesium sulfate
"1 G/10 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 5 FIALE 10 ML; "2 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 FLACONC
N
Magnesio solfato
030797043 - 2,5 G/10 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE 10 ML - Autorizzato; 030797031 - 2,5 G/10 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE 10 ML - Autorizzato; 030797029 - 2G/10 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE 10 ML - Autorizzato; 030797017 - 1 G/10 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE 10 ML - Autorizzato; 030797056 - 2 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI 30 ML - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore MAGNESIO SOLFATO MONICO 1 G/10 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 2 G/10 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 2,5 G/10 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 2 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE Magnesio solfato Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è MAGNESIO SOLFATO MONICO e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare MAGNESIO SOLFATO MONICO 3. Come usare MAGNESIO SOLFATO MONICO 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare MAGNESIO SOLFATO MONICO 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È MAGNESIO SOLFATO MONICO E A COSA SERVE MAGNESIO SOLFATO MONICO contiene il principio attivo magnesio solfato che è un sale di magnesio. Il magnesio ha un ruolo essenziale nella trasmissione degli impulsi nervosi e nella contrazione dei muscoli. Questo medicinale è indicato per: - la prevenzione ed il controllo delle convulsioni che si possono verificare durante la gravidanza se soffre di una malattia chiamata tossiemia gravidica (pre-eclampsia, eclampsia), caratterizzata da pressione del sangue alta, gonfiore dovuto ad un accumulo di liquidi (edema) e presenza di proteine nell’urina; - fornire all’organismo magnesio nei casi in cui esso sia carente e raggiunga bassi livelli nel sangue (ipomagnesiemia acuta), in particolare se soffre di una malattia caratterizzata da crampi e spasmi ai muscoli (t Baca dokumen lengkap
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE MAGNESIO SOLFATO MONICO 1 g/10 ml concentrato per soluzione per infusione MAGNESIO SOLFATO MONICO 2 g/10 ml concentrato per soluzione per infusione MAGNESIO SOLFATO MONICO 2,5 g/10 ml concentrato per soluzione per infusione MAGNESIO SOLFATO MONICO 2 mEq/ml concentrato per soluzione per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni fiala da 10 ml o flaconcino da 30 ml contiene: 1 g/10 ml 2 g/10 ml 2,5 g/10 ml 2 mEq/ml 30 ml Magnesio solfato eptaidrato 1000 mg 2000 mg 2500 mg 7390 mg mEq/l (Mg ++ ) 811 1623 2028 2000 (SO 4 -- ) 811 1623 2028 2000 Acqua p.p.i. q.b a 10 ml 10 ml 10 ml 30 ml pH 5,5 ÷ 7,0 5,5 ÷ 7,0 5,5 ÷ 7,0 5,5 ÷ 7,0 Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Concentrato per soluzione per infusione. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE • Prevenzione e controllo delle convulsioni in caso di grave tossiemia gravidica nelle donne in gravidanza (pre-clampsia ed eclampsia). • Terapia sostitutiva in carenza di magnesio, particolarmente in caso di ipomagnesiemia acuta accompagnata da segni di tetania. • Prevenzione e trattamento della ipomagnesiemia in pazienti che ricevono nutrizione parenterale totale. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Magnesio Solfato MONICO deve essere diluito in una soluzione di glucosio al 5% o di sodio cloruro allo 0,9%. • Prevenzione e controllo delle convulsioni in caso di grave tossiemia gravidica nelle donne in gravidanza (pre-clampsia ed eclampsia). • Terapia sostitutiva in carenza di magnesio, particolarmente in caso di grave ipomagnesiemia acuta accompagnata da segni di tetania. La dose totale è di 10-14 g di magnesio solfato. Non superare la dose di 30-40 g nell’arco delle 24 ore. • Prevenzione e trattamento della ipomagnesiemia in pazienti che ricevono nutrizione parenterale totale. Da 1 g a 3 g (8-24 mEq) al giorno. In presenza di grave insufficienza renale la dose massima di magnesio solfato è di 20 g/48 ore. La concentrazione sierica di magnesi Baca dokumen lengkap