MAGNESIO SOLFATO MONICO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Magnesio solfato

Commercializzato da:

MONICO S.P.A.

Codice ATC:

B05XA05

INN (Nome Internazionale):

Magnesium sulfate

Confezione:

"1 G/10 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 5 FIALE 10 ML; "2 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 FLACONC

Classe:

N

Area terapeutica:

Magnesio solfato

Dettagli prodotto:

030797043 - 2,5 G/10 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE 10 ML - Autorizzato; 030797031 - 2,5 G/10 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE 10 ML - Autorizzato; 030797029 - 2G/10 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE 10 ML - Autorizzato; 030797017 - 1 G/10 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE 10 ML - Autorizzato; 030797056 - 2 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI 30 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
MAGNESIO SOLFATO MONICO
1 G/10 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
2 G/10 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
2,5 G/10 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
2 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
Magnesio solfato
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche
se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è MAGNESIO SOLFATO MONICO e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare MAGNESIO SOLFATO MONICO
3.
Come usare MAGNESIO SOLFATO MONICO
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare MAGNESIO SOLFATO MONICO
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È MAGNESIO SOLFATO MONICO E A COSA SERVE
MAGNESIO SOLFATO MONICO contiene il principio attivo magnesio solfato
che è un sale
di magnesio. Il magnesio ha un ruolo essenziale nella trasmissione
degli impulsi nervosi e
nella contrazione dei muscoli.
Questo medicinale è indicato per:
-
la prevenzione ed il controllo delle convulsioni che si possono
verificare durante la
gravidanza se soffre di una malattia chiamata tossiemia gravidica
(pre-eclampsia,
eclampsia), caratterizzata da pressione del sangue alta, gonfiore
dovuto ad un accumulo di
liquidi (edema) e presenza di proteine nell’urina;
-
fornire all’organismo magnesio nei casi in cui esso sia carente e
raggiunga bassi livelli nel
sangue (ipomagnesiemia acuta), in particolare se soffre di una
malattia caratterizzata da
crampi e spasmi ai muscoli (t

Scheda tecnica

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MAGNESIO SOLFATO MONICO 1 g/10 ml concentrato per soluzione per
infusione
MAGNESIO SOLFATO MONICO 2 g/10 ml concentrato per soluzione per
infusione
MAGNESIO SOLFATO MONICO 2,5 g/10 ml concentrato per soluzione per
infusione
MAGNESIO SOLFATO MONICO 2 mEq/ml concentrato per soluzione per
infusione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni fiala da 10 ml o flaconcino da 30 ml contiene:
1 g/10 ml
2 g/10 ml
2,5 g/10 ml
2 mEq/ml
30 ml
Magnesio solfato eptaidrato
1000 mg
2000 mg
2500 mg
7390 mg
mEq/l (Mg
++
)
811
1623
2028
2000
(SO
4
--
)
811
1623
2028
2000
Acqua p.p.i. q.b a
10 ml
10 ml
10 ml
30 ml
pH
5,5 ÷ 7,0
5,5 ÷ 7,0
5,5 ÷ 7,0
5,5 ÷ 7,0
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Concentrato per soluzione per infusione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Prevenzione e controllo delle convulsioni in caso di grave tossiemia
gravidica nelle donne in
gravidanza (pre-clampsia ed eclampsia).
•
Terapia sostitutiva in carenza di magnesio, particolarmente in caso di
ipomagnesiemia acuta
accompagnata da segni di tetania.
•
Prevenzione e trattamento della ipomagnesiemia in pazienti che
ricevono nutrizione parenterale
totale.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Magnesio Solfato MONICO deve essere diluito in una soluzione di
glucosio al 5% o di sodio cloruro allo
0,9%.
•
Prevenzione e controllo delle convulsioni in caso di grave tossiemia
gravidica nelle donne in
gravidanza (pre-clampsia ed eclampsia).
•
Terapia sostitutiva in carenza di magnesio, particolarmente in caso di
grave ipomagnesiemia acuta
accompagnata da segni di tetania.
La dose totale è di 10-14 g di magnesio solfato. Non superare la dose
di 30-40 g nell’arco delle 24 ore.
•
Prevenzione e trattamento della ipomagnesiemia in pazienti che
ricevono nutrizione parenterale
totale.
Da 1 g a 3 g (8-24 mEq) al giorno.
In presenza di grave insufficienza renale la dose massima di magnesio
solfato è di 20 g/48 ore.
La concentrazione sierica di magnesi