Madopar 100 mg/25 mg tablete

Country: Slovenia

Bahasa: Slovenia

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Bahan aktif:

benserazid; levodopa

Boleh didapati daripada:

ROCHE d.o.o.

Kod ATC:

N04BA02

INN (Nama Antarabangsa):

benserazid; levodopa

Borang farmaseutikal:

tableta

Komposisi:

benserazid 25 mg / 1 tableta  levodopa100 mg / 1 tableta; levodopa 100 mg / 1 tableta

Laluan pentadbiran:

Peroralna uporaba

Unit dalam pakej:

100 tableta

Jenis preskripsi:

Rp

Kumpulan terapeutik:

levodopa in zaviralec dekarboksilaze

Ringkasan produk:

Pakiranje :škatla s stekleničko s 100 tabletami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status kebenaran:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tarikh kebenaran:

2019-02-20

Risalah maklumat

1
NAVODILO ZA UPORABO
MADOPAR 100 MG/25 MG TABLETE
levodopa/benserazid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
−
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
−
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
−
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
−
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Madopar in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Madopar
3.
Kako jemati zdravilo Madopar
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Madopar
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO MADOPAR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Tablete Madopar vsebujejo kombinacijo učinkovin levodope in
benserazida. Z zdravilom Madopar
zdravimo vse stopnje Parkinsonove bolezni.
Bolnikom s Parkinsonovo boleznijo v določenih delih možganov
primanjkuje snovi, imenovane
dopamin. Znaki bolezni so počasni gibi, otrdele mišice ter hitro,
ritmično tresenje mišic (tremor), ki se
pri bolnikih zelo razlikujejo.
Zdravilo Madopar deluje na naslednji način:
•
Levodopa se v možganih pretvori v dopamin in tako poveča njegovo
količino na normalno
raven.
•
Benserazid preprečuje pretvorbo levodope v dopamin zunaj možganov.
Tako je več levodope
dostopne v možganih, bolj redki pa so tudi neželeni učinki v drugih
delih telesa.
Simptomi pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo se ob jemanju tega
zdravila ublažijo. Zdravilo
Madopar bolezni sicer ne more ozdraviti, ker vzroka pomanjkanja
dopamina v možganih ne more
odstraniti.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO MADOPAR
NE JEMLJITE ZDRAVILA MADOPAR, ČE:
−
ste alergični na levodopo, benserazid ali katero koli sestavino teg

Ciri produk

1
1.
IME ZDRAVILA
Madopar 100 mg/25 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 100 mg levodope in 25 mg benserazida (v obliki
28,5 mg benserazidijevega
klorida).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Tablete zdravila so okrogle oblike, bikonveksne, svetlo rdeče barve,
z drobnimi pikicami ter z
razdelilno zarezo na obeh straneh. Tableta se lahko deli na enaka
odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE
INDIKACIJE
Zdravljenje Parkinsonove bolezni.
4.2
ODMERJANJE IN
NAČIN
UPORABE
_ _
_Standardno odmerjanje _
Zdravljenje z zdravilom Madopar uvajamo v vseh bolezenskih stadijih
postopoma. Odmerke moramo
vedno določati individualno in uporabljati najmanjši še učinkovit
odmerek, zato ta navodila dajejo le
grobe smernice za zdravljenje.
_Začetno zdravljenje _
Zgodnje stadije Parkinsonove bolezni zdravimo z eno polovico 100
mg/25
mg tablete zdravila
Madopar tri- do štirikrat na dan. Takoj ko ugotovimo, da bolnik dobro
prenaša začetni odmerek, ga
počasi povečujemo v skladu z njegovim odzivom.
Na splošno dosežemo najboljši učinek s skupno 300 do 800 mg
levodope in 75 do 200 mg benserazida
na dan, razdeljeno v tri ali več manjših odmerkov. Optimalni odmerek
običajno dosežemo čez štiri do
šest tednov.
Kadar moramo dnevni odmerek še povečati, to naredimo v mesečnih
presledkih.
_Vzdrževalno zdravljenje _
Povprečen vzdrževalni odmerek znaša eno 100 mg/25 mg tableto
zdravila Madopar tri- do šestkrat na
dan. Število posameznih odmerkov (ne manj kot tri) in njihovo
porazdelitev čez dan moramo
prilagoditi vsakemu bolniku posebej.
Pri bolnikih je treba odmerke povečevati pazljivo. Dokler ne
dosežemo polnega učinka zdravila
Madopar, lahko nadaljujemo z dajanjem antiparkinsonikov, ki niso na
osnovi levodope. Ko dosežemo
želeni učinek zdravila Madopar, lahko odmerke drugih
antiparkinsonikov postopoma zmanjšamo in
ukinemo.
Bolnikom, pri katerih so nihanja učinka čez dan zelo velika (pojav
vklop-izklop), dajemo manjše
posam