Country: Slovenia
Language: Slovenian
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
benserazid; levodopa
ROCHE d.o.o.
N04BA02
benserazid; levodopa
tableta
benserazid 25 mg / 1 tableta levodopa100 mg / 1 tableta; levodopa 100 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
100 tableta
Rp
levodopa in zaviralec dekarboksilaze
Pakiranje :škatla s stekleničko s 100 tabletami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-02-20
1 NAVODILO ZA UPORABO MADOPAR 100 MG/25 MG TABLETE levodopa/benserazid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! − Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. − Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. − Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. − Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Madopar in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Madopar 3. Kako jemati zdravilo Madopar 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Madopar 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO MADOPAR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Tablete Madopar vsebujejo kombinacijo učinkovin levodope in benserazida. Z zdravilom Madopar zdravimo vse stopnje Parkinsonove bolezni. Bolnikom s Parkinsonovo boleznijo v določenih delih možganov primanjkuje snovi, imenovane dopamin. Znaki bolezni so počasni gibi, otrdele mišice ter hitro, ritmično tresenje mišic (tremor), ki se pri bolnikih zelo razlikujejo. Zdravilo Madopar deluje na naslednji način: • Levodopa se v možganih pretvori v dopamin in tako poveča njegovo količino na normalno raven. • Benserazid preprečuje pretvorbo levodope v dopamin zunaj možganov. Tako je več levodope dostopne v možganih, bolj redki pa so tudi neželeni učinki v drugih delih telesa. Simptomi pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo se ob jemanju tega zdravila ublažijo. Zdravilo Madopar bolezni sicer ne more ozdraviti, ker vzroka pomanjkanja dopamina v možganih ne more odstraniti. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO MADOPAR NE JEMLJITE ZDRAVILA MADOPAR, ČE: − ste alergični na levodopo, benserazid ali katero koli sestavino teg Read the complete document
1 1. IME ZDRAVILA Madopar 100 mg/25 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 100 mg levodope in 25 mg benserazida (v obliki 28,5 mg benserazidijevega klorida). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta Tablete zdravila so okrogle oblike, bikonveksne, svetlo rdeče barve, z drobnimi pikicami ter z razdelilno zarezo na obeh straneh. Tableta se lahko deli na enaka odmerka. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje Parkinsonove bolezni. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE _ _ _Standardno odmerjanje _ Zdravljenje z zdravilom Madopar uvajamo v vseh bolezenskih stadijih postopoma. Odmerke moramo vedno določati individualno in uporabljati najmanjši še učinkovit odmerek, zato ta navodila dajejo le grobe smernice za zdravljenje. _Začetno zdravljenje _ Zgodnje stadije Parkinsonove bolezni zdravimo z eno polovico 100 mg/25 mg tablete zdravila Madopar tri- do štirikrat na dan. Takoj ko ugotovimo, da bolnik dobro prenaša začetni odmerek, ga počasi povečujemo v skladu z njegovim odzivom. Na splošno dosežemo najboljši učinek s skupno 300 do 800 mg levodope in 75 do 200 mg benserazida na dan, razdeljeno v tri ali več manjših odmerkov. Optimalni odmerek običajno dosežemo čez štiri do šest tednov. Kadar moramo dnevni odmerek še povečati, to naredimo v mesečnih presledkih. _Vzdrževalno zdravljenje _ Povprečen vzdrževalni odmerek znaša eno 100 mg/25 mg tableto zdravila Madopar tri- do šestkrat na dan. Število posameznih odmerkov (ne manj kot tri) in njihovo porazdelitev čez dan moramo prilagoditi vsakemu bolniku posebej. Pri bolnikih je treba odmerke povečevati pazljivo. Dokler ne dosežemo polnega učinka zdravila Madopar, lahko nadaljujemo z dajanjem antiparkinsonikov, ki niso na osnovi levodope. Ko dosežemo želeni učinek zdravila Madopar, lahko odmerke drugih antiparkinsonikov postopoma zmanjšamo in ukinemo. Bolnikom, pri katerih so nihanja učinka čez dan zelo velika (pojav vklop-izklop), dajemo manjše posam Read the complete document