Macmiror Complex 500 mg/200000 UI capsule vaginale moi

Country: Moldova

Bahasa: Romania

Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

Nifuratelum + Nystatinum

Boleh didapati daripada:

Polichem S.r.l.

Kod ATC:

G01AA51

INN (Nama Antarabangsa):

Nifuratelum + Nystatinum

Dos:

500 mg/200000 UI

Borang farmaseutikal:

capsule vaginale moi

Unit dalam pakej:

N8

Jenis preskripsi:

cu prescripție

Dikeluarkan oleh:

Catalent Italy S.p.A., Italia; Doppel Farmaceutici S.r.l., Italia; Doppel Farmaceutici S.r.l., Italia

Tarikh kebenaran:

2020-12-13

Risalah maklumat

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
MACMIROR COMPLEX 500 MG/200 000 UI CAPSULE VAGINALE MOI
Nifuratel/Nistatin
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect (vezi pct. 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Macmiror Complex şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știţi înainte să utilizaţi Macmiror complex
3. Cum să utilizaţi Macmiror Complex
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Macmiror Complex
6. Conţinutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE MACMIROR COMPLEX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Preparatul conține nifuratel și nistatină ca substanțe active.
Combinația lor permite tratamentul
complex ale inflamațiilor vaginale cauzate de bacterii, trichomonade
și ciuperci Candida.
Ar trebui să discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu vă
simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MACMIROR COMPLEX
NU UTILIZAŢI MACMIROR COMPLEX
-
dacă
sunteți
alergic
la
nifuratel,
nistatină
sau
la
oricare
alte
componente
ale
acestui
medicament (enumerate în secțiunea 6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte de a utiliza acest medicament, adresati-vă medicului
dumnevoastră sau farmacistulului.
Utilizarea medicamentului, în special pentru o perioadă lungă de
timp, poate provoca reacții de
hipersensibilitate. Este necesar să se oprească utilizarea
medicamentul

Ciri produk

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Macmiror Complex 500 mg/200,000 UI capsule vaginale moi
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 capsulă vaginală contine:
Substanţe active: nifuratel – 500 mg şi nistatină – 200,000 UI;
Excipienți cu efect cunoscut: etil p-hidroxibenzoat de sodiu, propil
p-hidroxibenzoat de sodiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule vaginale moi.
Capsule moi gelatinoase, ovale, de culoare muștar care conțin o
suspensie uleioasă ușor galbenă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratament
polivalent
pentru
afecțiuni
vulvo-vaginale
cauzate
de
microorganisme
patogene:
Candida, Trichomonas și bacterii.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_DOZE _
Cîte 1 capsulă vaginală pe zi seara, înainte de culcare, timp de 8
zile sau conform prescripției
medicale.
_CALEA DE ADMINISTRARE: VAGINAL _
Pentru a obține rezultate terapeutice optime, capsulele vaginale
trebuie introduse cît mai profund în
vagin.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre
excipienții enumerați la pct. 6.1.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Utilizarea medicamentului, în special pentru o perioadă lungă de
timp, poate provoca reacții de
hipersensibilitate. Este necesar să se oprească utilizarea
medicamentului în cazul unei reacții de
hipersensibilitate.
În timpul tratamentului, trebuie evitate contactele sexuale.
Acest preparat conține excipienți cum ar fi etil p-hidroxibenzoat de
sodiu, propil p-hidroxibenzoat
de sodiu, care pot provoca reacții alergice (posibil întârziate).
4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ȘI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Nu au fost descrise interacțiuni farmacologice cu ingredientele
Macmiror Complex.
4.6 FERTILITATEA, SARCINA ŞI ALĂPTAREA
_Sarcină _
Datele privind utilizarea unei combinații de nifuratel și nistatină
la femeile gravide nu sunt
disponibile sau există date limitate.
În timpul sarcinii, me