Šalis: Moldova
kalba: rumunų
Šaltinis: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Nifuratelum + Nystatinum
Polichem S.r.l.
G01AA51
Nifuratelum + Nystatinum
500 mg/200000 UI
capsule vaginale moi
N8
cu prescripție
Catalent Italy S.p.A., Italia; Doppel Farmaceutici S.r.l., Italia; Doppel Farmaceutici S.r.l., Italia
2020-12-13
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT MACMIROR COMPLEX 500 MG/200 000 UI CAPSULE VAGINALE MOI Nifuratel/Nistatin CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect (vezi pct. 4). CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Macmiror Complex şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știţi înainte să utilizaţi Macmiror complex 3. Cum să utilizaţi Macmiror Complex 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Macmiror Complex 6. Conţinutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE MACMIROR COMPLEX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Preparatul conține nifuratel și nistatină ca substanțe active. Combinația lor permite tratamentul complex ale inflamațiilor vaginale cauzate de bacterii, trichomonade și ciuperci Candida. Ar trebui să discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MACMIROR COMPLEX NU UTILIZAŢI MACMIROR COMPLEX - dacă sunteți alergic la nifuratel, nistatină sau la oricare alte componente ale acestui medicament (enumerate în secțiunea 6). ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII Înainte de a utiliza acest medicament, adresati-vă medicului dumnevoastră sau farmacistulului. Utilizarea medicamentului, în special pentru o perioadă lungă de timp, poate provoca reacții de hipersensibilitate. Este necesar să se oprească utilizarea medicamentul Perskaitykite visą dokumentą
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Macmiror Complex 500 mg/200,000 UI capsule vaginale moi 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 capsulă vaginală contine: Substanţe active: nifuratel – 500 mg şi nistatină – 200,000 UI; Excipienți cu efect cunoscut: etil p-hidroxibenzoat de sodiu, propil p-hidroxibenzoat de sodiu. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule vaginale moi. Capsule moi gelatinoase, ovale, de culoare muștar care conțin o suspensie uleioasă ușor galbenă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratament polivalent pentru afecțiuni vulvo-vaginale cauzate de microorganisme patogene: Candida, Trichomonas și bacterii. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _DOZE _ Cîte 1 capsulă vaginală pe zi seara, înainte de culcare, timp de 8 zile sau conform prescripției medicale. _CALEA DE ADMINISTRARE: VAGINAL _ Pentru a obține rezultate terapeutice optime, capsulele vaginale trebuie introduse cît mai profund în vagin. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Utilizarea medicamentului, în special pentru o perioadă lungă de timp, poate provoca reacții de hipersensibilitate. Este necesar să se oprească utilizarea medicamentului în cazul unei reacții de hipersensibilitate. În timpul tratamentului, trebuie evitate contactele sexuale. Acest preparat conține excipienți cum ar fi etil p-hidroxibenzoat de sodiu, propil p-hidroxibenzoat de sodiu, care pot provoca reacții alergice (posibil întârziate). 4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ȘI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE Nu au fost descrise interacțiuni farmacologice cu ingredientele Macmiror Complex. 4.6 FERTILITATEA, SARCINA ŞI ALĂPTAREA _Sarcină _ Datele privind utilizarea unei combinații de nifuratel și nistatină la femeile gravide nu sunt disponibile sau există date limitate. În timpul sarcinii, me Perskaitykite visą dokumentą