Country: Yunani
Bahasa: Greek
Sumber: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
CEFUROXIME AXETIL
ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. (0000009945) Λ. Μαραθώνος 106,, 15344, Γέρακας, 153 44
J01DC02
CEFUROXIME AXETIL
250MG/TAB
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
0064544076 CEFUROXIME AXETIL 300.720000 MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
CEFUROXIME
Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802567702018 01 BTX14(FOIST7X2) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ : 1.1. ΟΝΟΜΑΣΊΑ : LYPROVIR 250MG/TAB & 500MG/TAB 1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ: ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Cefuroxime Axetil. ΈΚΔΟΧΑ : Cellulose Microcrystalline, Croscarmellose Sodium, Sodium Lauryl Sulfate, Vegetable Oil Hydrogenated, Silicon Dioxide Colloidal. Επικάλυψη: Hypromellose, Propylene Glycol, Methylparaben E218, Propylparaben E216, Opaspray White M-1-7120. Σύνθεση Opaspray White M–1–7120: Hypromellose, Titanium Dioxide E171, Sodium Benzoate, Industrial Methylated Spirit, Water purified. 1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο. 1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Cefuroxime Axetil 300,72mg Αντιστοιχεί σε Cefuroxime 250,00mg και Cefuroxime Axetil 601,44mg Αντιστοιχεί σε Cefuroxime 500,00mg 1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Δισκία, LYPROVIR f.c.tab. 250mg/tab και LYPROVIR f.c.tab. 500mg/tab: Χάρτινο κουτί που περιέχει δισκία συσκευασμένα σε φύλλα αλουμινίου, εσωτερικά επικαλυμμένα με πολυμερές, ανά δυο, καθώς και την οδηγία χρήσης. LYPROVIR f.c.tab. 250mg/tab: [BTx14 (foist 7x2)]. LYPROVIR f.c.tab. 500mg/tab: [BTx6 (foist 3x2) – [BTx8 (foist 4x2) – [BTx14 (foist 7x2)]. 1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντιβιοτικό της ομάδας των κεφαλοσπορινών. 1.7. ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: BIOMEDICA–CHEMICA A.E. (Γεωργίου Λύρα 25, Πάροδος Αγ. Φανουρίου 145 64 Κάτω Κ Baca dokumen lengkap
ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ ( S . P . C .) 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ: LYPROVIR 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ: √ Cefuroxime Axetil 300,72mg Αντιστοιχεί σε Cefuroxime Axetil 250,00mg και √ Cefuroxime Axetil 601,44mg Αντιστοιχεί σε Cefuroxime Axetil 500,00mg 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ: Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο των 250mg και 500mg/tab. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ: 4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ: Ενδείκνυται για την θεραπεία λοιμώξεων που οφείλονται σε ευαίσθητα σε αυτήν μικρόβια. Στις ενδείξεις περιλαμβάνονται : • Λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος όπως οι ωτο-ρινο-λαρυγγολογικές λοιμώξεις, δηλαδή οξεία μέση ωτίτιδα, οξεία παραρρινοκολπίτιδα, χρόνια παραρρινοκολπίτιτδα (σε συνδυασμό με μια ιμιδαζόλη) αμυγδαλίτιτδα και φαρυγγίτιτδα. • Λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος όπως πνευμονία, οξεία βρογχίτιδα και οξείες εξάρσεις χρόνιας βρογχίτιδας. • Λοιμώξεις του ουροποιογεννητικού συστήματος από εντεροβακτηριακά ανθεκτικά στην αμπικιλλίνη ή τις κεφα Baca dokumen lengkap