LYPROVIR 250MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

CEFUROXIME AXETIL

Available from:

ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. (0000009945) Λ. Μαραθώνος 106,, 15344, Γέρακας, 153 44

ATC code:

J01DC02

INN (International Name):

CEFUROXIME AXETIL

Dosage:

250MG/TAB

Pharmaceutical form:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Composition:

0064544076 CEFUROXIME AXETIL 300.720000 MG

Administration route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutic area:

CEFUROXIME

Product summary:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802567702018 01 BTX14(FOIST7X2) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Authorization status:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Patient Information leaflet

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

 :  
1.1.
ΟΝΟΜΑΣΊΑ

 :  
LYPROVIR  
250MG/TAB & 500MG/TAB
1.2.
ΣΎΝΘΕΣΗ:
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Cefuroxime Axetil.
  ΈΚΔΟΧΑ

 :  
Cellulose Microcrystalline, Croscarmellose 
Sodium, Sodium Lauryl Sulfate, Vegetable Oil 
Hydrogenated, Silicon Dioxide Colloidal.
Επικάλυψη:
Hypromellose, Propylene Glycol, Methylparaben 
E218, Propylparaben E216, Opaspray White M-1-7120.
Σύνθεση

  Opaspray White M–1–7120:

Hypromellose, Titanium Dioxide E171, Sodium 
Benzoate, Industrial Methylated Spirit, Water purified. 
1.3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο.
1.4.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Cefuroxime Axetil 
300,72mg
Αντιστοιχεί σε  Cefuroxime  250,00mg   και
Cefuroxime Axetil 
601,44mg
Αντιστοιχεί σε  Cefuroxime  500,00mg   
1.5.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Δισκία, LYPROVIR f.c.tab.
250mg/tab και LYPROVIR f.c.tab. 500mg/tab:
Χάρτινο   κουτί   που   περιέχει   δισκία   συσκευασμένα   σε   φύλλα   αλουμινίου,   εσωτερικά   επικαλυμμένα   με 
πολυμερές, ανά δυο,
καθώς και την οδηγία χρήσης.
LYPROVIR f.c.tab. 250mg/tab: [BTx14 (foist 7x2)].
LYPROVIR f.c.tab. 500mg/tab: [BTx6 (foist 3x2) –  [BTx8
(foist 4x2) – [BTx14 (foist 7x2)].
1.6.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντιβιοτικό της ομάδας των κεφαλοσπορινών.
1.7.
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: BIOMEDICA–CHEMICA A.E.
(Γεωργίου Λύρα 25, Πάροδος Αγ.
Φανουρίου

145 64  Κάτω Κ

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
(  S
  .  P
   .  C
   .)

1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ:
LYPROVIR
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ &
ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
√

Cefuroxime Axetil  300,72mg

 Αντιστοιχεί σε  Cefuroxime Axetil 250,00mg 
 και
√

Cefuroxime Axetil  601,44mg

Αντιστοιχεί σε  Cefuroxime Axetil 500,00mg   
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ:      
Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο των 250mg και 500mg/tab.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ:
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
Ενδείκνυται για την θεραπεία λοιμώξεων που οφείλονται σε ευαίσθητα σε αυτήν μικρόβια.
Στις ενδείξεις περιλαμβάνονται :
•
Λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος όπως οι ωτο-ρινο-λαρυγγολογικές λοιμώξεις, 
δηλαδή   οξεία   μέση   ωτίτιδα,   οξεία   παραρρινοκολπίτιδα,   χρόνια   παραρρινοκολπίτιτδα   (σε 
συνδυασμό με μια ιμιδαζόλη)
αμυγδαλίτιτδα και φαρυγγίτιτδα.
•
Λοιμώξεις   του   κατώτερου   αναπνευστικού   συστήματος   όπως   πνευμονία,   οξεία   βρογχίτιδα   και 
οξείες εξάρσεις χρόνιας βρογχίτιδας.
•
Λοιμώξεις   του   ουροποιογεννητικού   συστήματος   από   εντεροβακτηριακά   ανθεκτικά   στην 
αμπικιλλίνη ή τις κεφα�