Losar-Q 12,5 mg Filmtabletten

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Losartan-Kalium

Boleh didapati daripada:

"JUTA" Pharma GmbH (8010239)

INN (Nama Antarabangsa):

Losartan potassium

Borang farmaseutikal:

Filmtablette

Komposisi:

Teil 1 - Filmtablette; Losartan-Kalium (26551) 12,5 Milligramm

Laluan pentadbiran:

zum Einnehmen

Status kebenaran:

erloschen

Tarikh kebenaran:

2009-07-24

Risalah maklumat

1
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
LOSAR-Q 12,5 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Losartan-Kalium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was sind Losar-Q 12,5 mg Filmtabletten und wofür werden sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Losar-Q 12,5 mg Filmtabletten
beachten?
3. Wie sind Losar-Q 12,5 mg Filmtabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Losar-Q 12,5 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS SIND LOSAR-Q 12,5 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Losartan gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als
Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten bezeichnet werden.
Die Substanz Angiotensin-II wird in Ihrem Körper gebildet und bindet an
Rezeptoren in den Blutgefäßen und lässt diese enger werden. Dadurch steigt
der Blutdruck.
Losartan blockiert die Bindung von Angiotensin-II an diese Rezeptoren, so
dass die Blutgefäße entspannt werden und Ihr Blutdruck sinkt.
2
Losartan wird angewendet:
·
zur Behandlung von Patienten mit Bluthochdruck (Hypertonie).
Losartan-Kalium, d

Ciri produk

-1-
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Losar-Q 12,5 mg Filmtabletten
Losar-Q 25 mg Filmtabletten
FD
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Losar-Q 12,5 mg Filmtablette enthält 12,5 mg Losartan-Kalium,
entsprechend 11,44 mg Losartan.
Jede Losar-Q 25 mg Filmtablette enthält 25 mg Losartan-Kalium,
entsprechend
22,88 mg Losartan.
Sonstige Bestandteile:
Losar-Q 12,5 mg Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält 5,85 mg Lactose-Monohydrat.
Losar-Q 25 mg Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält 11,7 mg Lactose-Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
FE
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Losar-Q 12,5 mg Filmtabletten:
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von
ungefähr
5,1 mm.
Losar-Q 25 mg Filmtabletten:
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von
ungefähr
5,1 mm.
FG
4.
KLINISCHE ANGABEN
FH
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Erwachsenen sowie bei
Kindern
und Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren.

Behandlung einer Nierenerkrankung bei erwachsenen Patienten mit
Hypertonie und Typ-2-Diabetes mellitus mit einer Proteinurie ≥ 0,5
g/Tag als
Teil einer antihypertensiven Behandlung.
-2-

Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz (bei Patienten ≥ 60
Jahren),
wenn die Behandlung mit einem „Angiotensin-Converting-Enzyme“
(ACE)-
Hemmer wegen Unverträglichkeit, _insbesondere Husten, _oder
Gegenanzeige
als nicht geeignet erachtet wird. Patienten mit Herzinsuffizienz, die
mit einem
ACE-Hemmer stabil eingestellt sind, sollten nicht auf Losartan
umgestellt
werden. Die Patienten sollen eine erniedrigte linksventrikuläre
Ejektionsfraktion ≤ 40 % aufweisen sowie unter bestehender Therapie
der
chronischen Herzinsuffizienz klinisch stabil sein.

Reduktion des Schlaganfallrisikos bei erwachsenen hypertonen Patienten
mit
EKG-dokumentierter linksventrikulärer Hypertrophie (siehe Abschnitt
5.1: LIFE