País: Alemania
Idioma: alemán
Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Losartan-Kalium
"JUTA" Pharma GmbH (8010239)
Losartan potassium
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Losartan-Kalium (26551) 12,5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2009-07-24
1 PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender LOSAR-Q 12,5 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Losartan-Kalium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was sind Losar-Q 12,5 mg Filmtabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Losar-Q 12,5 mg Filmtabletten beachten? 3. Wie sind Losar-Q 12,5 mg Filmtabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Losar-Q 12,5 mg Filmtabletten aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS SIND LOSAR-Q 12,5 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Losartan gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten bezeichnet werden. Die Substanz Angiotensin-II wird in Ihrem Körper gebildet und bindet an Rezeptoren in den Blutgefäßen und lässt diese enger werden. Dadurch steigt der Blutdruck. Losartan blockiert die Bindung von Angiotensin-II an diese Rezeptoren, so dass die Blutgefäße entspannt werden und Ihr Blutdruck sinkt. 2 Losartan wird angewendet: · zur Behandlung von Patienten mit Bluthochdruck (Hypertonie). Losartan-Kalium, d Leer el documento completo
-1- FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Losar-Q 12,5 mg Filmtabletten Losar-Q 25 mg Filmtabletten FD 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Losar-Q 12,5 mg Filmtablette enthält 12,5 mg Losartan-Kalium, entsprechend 11,44 mg Losartan. Jede Losar-Q 25 mg Filmtablette enthält 25 mg Losartan-Kalium, entsprechend 22,88 mg Losartan. Sonstige Bestandteile: Losar-Q 12,5 mg Filmtabletten: Jede Filmtablette enthält 5,85 mg Lactose-Monohydrat. Losar-Q 25 mg Filmtabletten: Jede Filmtablette enthält 11,7 mg Lactose-Monohydrat. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. FE 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Losar-Q 12,5 mg Filmtabletten: Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von ungefähr 5,1 mm. Losar-Q 25 mg Filmtabletten: Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von ungefähr 5,1 mm. FG 4. KLINISCHE ANGABEN FH 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Erwachsenen sowie bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren. Behandlung einer Nierenerkrankung bei erwachsenen Patienten mit Hypertonie und Typ-2-Diabetes mellitus mit einer Proteinurie ≥ 0,5 g/Tag als Teil einer antihypertensiven Behandlung. -2- Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz (bei Patienten ≥ 60 Jahren), wenn die Behandlung mit einem „Angiotensin-Converting-Enzyme“ (ACE)- Hemmer wegen Unverträglichkeit, _insbesondere Husten, _oder Gegenanzeige als nicht geeignet erachtet wird. Patienten mit Herzinsuffizienz, die mit einem ACE-Hemmer stabil eingestellt sind, sollten nicht auf Losartan umgestellt werden. Die Patienten sollen eine erniedrigte linksventrikuläre Ejektionsfraktion ≤ 40 % aufweisen sowie unter bestehender Therapie der chronischen Herzinsuffizienz klinisch stabil sein. Reduktion des Schlaganfallrisikos bei erwachsenen hypertonen Patienten mit EKG-dokumentierter linksventrikulärer Hypertrophie (siehe Abschnitt 5.1: LIFE Leer el documento completo