Country: Itali
Bahasa: Itali
Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Lorazepam
TEVA ITALIA S.R.L.
N05BA06
Lorazepam
"1 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE; "2,5 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE; "20 MG/10 ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" FLACONE 10 ML
N
Lorazepam
033227024 - 2,5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 033227012 - 1 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 033227036 - 20 MG/10 ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE 10 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE LORAZEPAM DOROM 1 MG COMPRESSE LORAZEPAM DOROM 2,5 MG COMPRESSE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è Lorazepam Dorom e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Lorazepam Dorom 3. Come prendere Lorazepam Dorom 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Lorazepam Dorom 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È LORAZEPAM DOROM E A COSA SERVE Lorazepam Dorom contiene _lorazepam, _una sostanza che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati benzodiazepine, utilizzati per alleviare gli stati di forte malessere emotivo e psicologico che causano grave disagio e limitano talvolta le normali attività. Questo medicinale è quindi indicato per trattare: - l’ansia, gli stati di tensione e gli altri disturbi associati all’ansia (somatici o psichiatrici); - i disturbi del sonno (insonnia). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LORAZEPAM DOROM NON PRENDA LORAZEPAM DOROM - se è allergico al lorazepam, ad altri medicinali simili (altre benzodiazepine) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se soffre di una malattia che provoca indebolimento muscolare e stanchezza (Miastenia gravis); - se ha gravi problemi a respirare (grave insufficienza respiratoria); - se ha gravi problemi al fegato (grave insufficienza epatica); - se ha problemi a respirare durante il sonno (apnea notturna); Baca dokumen lengkap
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Lorazepam Dorom 1 mg compresse Lorazepam Dorom 2,5 mg compresse Lorazepam Dorom 2 mg/ml gocce orali, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _Lorazepam Dorom 1 mg compresse_ Ogni compressa _ _ contiene 1 mg di lorazepam. Eccipienti con effetti noti: ogni compressa contiene 106 mg di lattosio monoidrato e 0,03 mg di giallo tramonto FCF (E 110). _Lorazepam Dorom 2,5 mg compresse_ Ogni compressa _ _ contiene 2,5 mg di lorazepam. Eccipiente con effetti noti: ogni compressa contiene 145,5 mg di lattosio monoidrato. _Lorazepam Dorom 2 mg/ml gocce orali, soluzione_ Ogni ml di soluzione _ _ contiene 2 mg di lorazepam. 10 gocce contengono 0,25 mg di lorazepam. 50 gocce contengono 2,5 mg di lorazepam. Eccipiente con effetti noti: ogni ml di soluzione contiene 530,4 mg di etanolo. 10 gocce (0,25 ml) contengono 132,6 mg di etanolo. 50 gocce (1,25 ml) contengono 663 mg di etanolo. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse. Gocce orali, soluzione. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche associate con sindrome ansiosa. Insonnia. Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave, disabilitante o sottopone il soggetto a grave disagio. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Per le caratteristiche del Lorazepam Dorom, che alla buona tollerabilità associa una notevole attività, i risultati migliori saranno conseguiti adattando il dosaggio, la frequenza di somministrazione e la durata della terapia al singolo paziente ed alle caratteristiche del quadro clinico in atto. La dose minima efficace deve essere prescritta per il più breve tempo possibile. L’eventuale incremento della dose deve avvenire gradualmente, per evitare reazioni avverse. La dose serale deve essere incrementata prima di quella diurna. Pag. 1 a 13 Documento reso disponibile da AIFA il 11/08/2023 _Esula dalla comp Baca dokumen lengkap