LORAZEPAM DOROM

Riik: Itaalia

keel: itaalia

Allikas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Toimeaine:

Lorazepam

Saadav alates:

TEVA ITALIA S.R.L.

ATC kood:

N05BA06

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Lorazepam

Ühikuid pakis:

"1 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE; "2,5 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE; "20 MG/10 ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" FLACONE 10 ML

Klass:

N

Terapeutiline ala:

Lorazepam

Toote kokkuvõte:

033227024 - 2,5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 033227012 - 1 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 033227036 - 20 MG/10 ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE 10 ML - Autorizzato

Volitamisolek:

Autorizzato

Infovoldik

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LORAZEPAM DOROM 1 MG COMPRESSE
LORAZEPAM DOROM 2,5 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Lorazepam Dorom e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Lorazepam Dorom
3.
Come prendere Lorazepam Dorom
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Lorazepam Dorom
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È LORAZEPAM DOROM E A COSA SERVE
Lorazepam Dorom contiene _lorazepam, _una sostanza che appartiene ad
un gruppo di medicinali chiamati benzodiazepine, utilizzati per
alleviare gli stati di forte malessere emotivo e psicologico che
causano grave disagio e limitano talvolta le normali attività.
Questo medicinale è quindi indicato per trattare:
-
l’ansia, gli stati di tensione e gli altri disturbi associati
all’ansia
(somatici o psichiatrici);
-
i disturbi del sonno (insonnia).
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LORAZEPAM DOROM
NON PRENDA LORAZEPAM DOROM
-
se è allergico al lorazepam, ad altri medicinali simili
(altre
benzodiazepine) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se soffre di una malattia che provoca indebolimento muscolare e
stanchezza (Miastenia gravis);
-
se ha gravi problemi a respirare (grave insufficienza respiratoria);
-
se ha gravi problemi al fegato (grave insufficienza epatica);
-
se ha problemi a respirare durante il sonno (apnea notturna);

Toote omadused

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Lorazepam Dorom 1 mg compresse
Lorazepam Dorom 2,5 mg compresse
Lorazepam Dorom 2 mg/ml gocce orali, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Lorazepam Dorom 1 mg compresse_
Ogni compressa
_ _
contiene 1 mg di lorazepam.
Eccipienti con effetti noti: ogni compressa contiene 106 mg di
lattosio monoidrato e 0,03 mg di
giallo tramonto FCF (E 110).
_Lorazepam Dorom 2,5 mg compresse_
Ogni compressa
_ _
contiene 2,5 mg di lorazepam.
Eccipiente con effetti noti: ogni compressa contiene 145,5 mg di
lattosio monoidrato.
_Lorazepam Dorom 2 mg/ml gocce orali, soluzione_
Ogni ml di soluzione
_ _
contiene 2 mg di lorazepam.
10 gocce contengono 0,25 mg di lorazepam.
50 gocce contengono 2,5 mg di lorazepam.
Eccipiente con effetti noti: ogni ml di soluzione contiene 530,4 mg di
etanolo.
10 gocce (0,25 ml) contengono 132,6 mg di etanolo.
50 gocce (1,25 ml) contengono 663 mg di etanolo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
Gocce orali, soluzione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche
associate con sindrome ansiosa.
Insonnia.
Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave,
disabilitante o sottopone il
soggetto a grave disagio.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Per le caratteristiche del Lorazepam Dorom, che alla buona
tollerabilità associa una notevole attività,
i risultati migliori saranno conseguiti adattando il dosaggio, la
frequenza di somministrazione e la
durata della terapia al singolo paziente ed alle caratteristiche del
quadro clinico in atto.
La dose minima efficace deve essere prescritta per il più breve tempo
possibile.
L’eventuale incremento della dose deve avvenire gradualmente, per
evitare reazioni avverse. La dose
serale deve essere incrementata prima di quella diurna.
Pag. 1 a 13
Documento reso disponibile da AIFA il 11/08/2023
_Esula dalla comp