Country: Belgium
Bahasa: Perancis
Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Loratadine 10 mg
Bayer SA-NV
R06AX13
Loratadine
10 mg
Comprimé
Loratadine 10 mg
Voie orale
Loratadine
CTI code: 467226-10 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 467226-11 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 467226-12 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 467226-13 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 249575-09 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 249575-07 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 249575-08 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 249575-05 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 249575-06 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 249575-03 - Taille de l'emballage: 2 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 249575-04 - Taille de l'emballage: 5 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 467226-01 - Taille de l'emballage: 2 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 467226-02 - Taille de l'emballage: 5 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 467226-03 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 467226-04 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 467226-05 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 467226-06 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 249575-14 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 467226-07 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 249575-15 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 467226-08 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 249575-12 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 467226-09 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 249575-13 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 249575-10 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 249575-11 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre
Commercialisé: Non
2003-03-17
- 1/6 - NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR Loratadine SP 10 mg comprimés Loratadine Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ière. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. - Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. - Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 14 jours. Dans cette notice: 1. Qu’est-ce que Loratadine SP et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Loratadine SP 3. Comment prendre Loratadine SP 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Loratadine SP 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE LORATADINE SP ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE Le nom complet de ce médicament est Loratadine SP 10 mg comprimés. Ce qu’est Loratadine SP Loratadine SP 10 mg comprimés contient comme substance active de la loratadine qui appartient à la classe des médicaments appelés « antihistaminiques ». Comment agit Loratadine SP Loratadine SP permet de réduire vos symptômes de l’allergie en arrêtant les effets d’une substance appelée « l’histamine », qui est produite par votre organisme lorsque vous faites une réaction allergique à quelque chose. Quand Loratadine SP doit être pris Loratadine SP est indiqué pour soulager les symptômes associés à la rhinite allergique (par exemple, le rhume des foins) tels que les éternuements, le nez qui coule ou qui dém Baca dokumen lengkap
- 1/8 - 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Loratadine SP 10 mg comprimés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 10 mg de loratadine. Excipients à effet notoire : la quantité de lactose monohydraté dans la composition de la loratadine 10 mg comprimé est de 71,3 mg. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Comprimé ovale, blanc à blanc cassé, avec une barre de « cassure » sur une face, lisse sur l’autre côté. La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du comprimé, elle ne le divise pas en doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 Indications thérapeutiques Loratadine SP est indiqué dans le traitement symptomatique de la rhinite allergique et de l’urticaire chronique idiopathique. 4.2 Posologie et mode d’administration Posologie Adultes: un comprimé une fois par jour. Population pédiatrique Enfants âgés de 6 ans ou plus avec un poids corporel plus de 30 kg : un comprimé une fois par jour. D’autres présentations, plus adaptées, sont disponibles pour les enfants âgés de moins de 6 ans ou ayant un poids corporel inférieur ou égal à 30 kg. Enfants âgés de moins de 2 ans : La sécurité et l’efficacité de Loratadine SP n’ont pas été établies. Aucune donnée n’est disponible. Patients ayant une insuffisance hépatique - 2/8 - Chez les patients atteints d’insuffisance hépatique sévère, la dose initiale devra être diminuée en raison d’un risque de clairance réduite de la loratadine. Une dose initiale de 10 mg tous les deux jours est recommandée pour l’adulte et l’enfant de plus de 30 kg. Patients ayant une insuffisance rénale Aucun ajustement de la posologie n’est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale. Sujets âgées Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les sujets âgés. Mode d’administration Voie orale. Le comprimé peut être pris indifféremment par rapport aux repas. 4.3 Contre-indications Hypersensibilité à la subst Baca dokumen lengkap