Loratadine SP 10 mg comp.

Nazione: Belgio

Lingua: francese

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Loratadine 10 mg

Commercializzato da:

Bayer SA-NV

Codice ATC:

R06AX13

INN (Nome Internazionale):

Loratadine

Dosaggio:

10 mg

Forma farmaceutica:

Comprimé

Composizione:

Loratadine 10 mg

Via di somministrazione:

Voie orale

Area terapeutica:

Loratadine

Dettagli prodotto:

CTI code: 467226-10 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 467226-11 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 467226-12 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 467226-13 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 249575-09 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 249575-07 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 249575-08 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 249575-05 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 249575-06 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 249575-03 - Taille de l'emballage: 2 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 249575-04 - Taille de l'emballage: 5 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 467226-01 - Taille de l'emballage: 2 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 467226-02 - Taille de l'emballage: 5 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 467226-03 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 467226-04 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 467226-05 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 467226-06 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 249575-14 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 467226-07 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 249575-15 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 467226-08 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 249575-12 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 467226-09 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 249575-13 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 249575-10 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 249575-11 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Stato dell'autorizzazione:

Commercialisé: Non

Data dell'autorizzazione:

2003-03-17

Foglio illustrativo

- 1/6 -
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Loratadine SP 10 mg comprimés
Loratadine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien
ou votre
infirmier/ière.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration
ou si vous vous sentez moins bien après 14 jours.
Dans cette notice:
1.
Qu’est-ce que Loratadine SP et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Loratadine SP
3.
Comment prendre Loratadine SP
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Loratadine SP
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE LORATADINE SP ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Le nom complet de ce médicament est Loratadine SP 10 mg comprimés.
Ce qu’est Loratadine SP
Loratadine SP 10 mg comprimés contient comme substance active de la
loratadine qui
appartient à la
classe des médicaments appelés « antihistaminiques ».
Comment agit Loratadine SP
Loratadine SP permet de réduire vos symptômes de l’allergie en
arrêtant les effets d’une
substance appelée « l’histamine », qui est produite par votre
organisme lorsque vous faites
une réaction allergique à quelque chose.
Quand Loratadine SP doit être pris
Loratadine SP est indiqué pour soulager les symptômes associés à
la rhinite allergique (par
exemple, le rhume des foins) tels que les éternuements, le nez qui
coule ou qui dém

Scheda tecnica

- 1/8 -
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Loratadine SP 10 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 10 mg de loratadine.
Excipients à effet notoire : la quantité de lactose monohydraté
dans la composition de la
loratadine 10 mg comprimé est de 71,3 mg.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé ovale, blanc à blanc cassé, avec une barre de « cassure
» sur une face, lisse sur
l’autre côté.
La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en
doses
égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
Indications thérapeutiques
Loratadine SP est indiqué dans le traitement symptomatique de la
rhinite allergique et de
l’urticaire chronique idiopathique.
4.2
Posologie et mode d’administration
Posologie
Adultes: un comprimé une fois par jour.
Population pédiatrique
Enfants âgés de 6 ans ou plus avec un poids corporel plus de 30 kg :
un comprimé une fois par jour.
D’autres présentations, plus adaptées, sont disponibles pour les
enfants âgés de moins de
6 ans ou ayant un poids corporel inférieur ou égal à 30 kg.
Enfants âgés de moins de 2 ans :
La sécurité et l’efficacité de Loratadine SP n’ont pas été
établies. Aucune donnée n’est
disponible.
Patients ayant une insuffisance hépatique
- 2/8 -
Chez les patients atteints d’insuffisance hépatique sévère, la
dose initiale devra être
diminuée en raison d’un risque de clairance réduite de la
loratadine. Une dose initiale de
10 mg tous les deux jours est recommandée pour l’adulte et
l’enfant de plus de 30 kg.
Patients ayant une insuffisance rénale
Aucun ajustement de la posologie n’est nécessaire chez les patients
présentant une
insuffisance rénale.
Sujets âgées
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les sujets âgés.
Mode d’administration
Voie orale. Le comprimé peut être pris indifféremment par rapport
aux repas.
4.3
Contre-indications
Hypersensibilité à la subst