Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Loperamidhydrochlorid
STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)
A07DA03
loperamide hydrochloride
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Loperamidhydrochlorid (11844) 2 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 03970696 EAN: 4150039706964 Darreichung: Hartkapseln Menge: 50 St; PZN: 07722015 EAN: 4150077220156 Darreichung: Hartkapseln Menge: 20 St; PZN: 09482555 EAN: 4150094825556 Darreichung: Hartkapseln Menge: 10 St
verlängert
1991-06-05
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender LOPERAMID STADA ® 2 MG HARTKAPSELN Loperamidhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Loperamid STADA ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Loperamid STADA ® beachten? 3. Wie ist Loperamid STADA ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Loperamid STADA ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LOPERAMID STADA ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Loperamid STADA ® ist ein Arzneimittel gegen Durchfall. LOPERAMID STADA ® WIRD ANGEWENDET • zur symptomatischen Behandlung von Durchfällen, sofern keine ursächliche Therapie zur Verfügung steht. Eine langfristige Anwendung bedarf der ärztlichen Verlaufsbeobachtung. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LOPERAMID STADA ® BEACHTEN? LOPERAMID STADA ® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN • wenn Sie ALLERGISCH gegen Loperamidhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind • wenn Sie unter Zuständen leiden, bei denen eine Verlangsamung der Darmtätigkeit zu vermeiden ist, z.B. AUFGETRIEBENER LEIB, VERSTOPFUNG UND DARMVERSCHLUSS 2 • wenn Sie an DURCHFÄLLEN, DIE MIT FIEBER UND/ODER BLUTIGEM STUHL einhergehen, leiden. • Wenn Sie an DURCHFALL LEIDEN, DER D Baca dokumen lengkap
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Loperamid STADA ® 2 mg Hartkapseln Loperamid STADA ® 2 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Loperamid STADA_ _®_ _ 2 mg Hartkapseln _ 1 Hartkapsel enthält 2 mg Loperamidhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Hartkapsel enthält 127 mg Lactose. _Loperamid STADA_ _®_ _ 2 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung _ 1 ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung (entsprechend 25 Tropfen) enthält 2 mg Loperamidhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung (entsprechend 25 Tropfen) enthält 0,50 mg Methyl-4-hydroxybenzoat und 1,973 mg Natrium. Loperamid STADA ® Tropfen enthalten 12,975 Vol.-% Alkohol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM _Loperamid STADA_ _®_ _ 2 mg Hartkapseln _ Hartkapsel Kapseloberteil: dunkelgrün opak. Kapselunterteil: grau opak. Inhalt: weißes Pulver. _Loperamid STADA_ _®_ _ 2 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung _ Tropfen zum Einnehmen, Lösung Klare, farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE • Zur symptomatischen Behandlung von Diarrhöen, sofern keine kausale Therapie zur Verfügung steht. Eine langfristige Anwendung bedarf der ärztlichen Verlaufsbeobachtung. 2 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _LOPERAMID STADA_ _®_ _ 2 MG HARTKAPSELN _ Erwachsene Bei akuten Durchfällen zu Beginn der Behandlung 2 Hartkapseln (entsprechend 4 mg Loperamidhydrochlorid) und danach nach jedem ungeformten Stuhl jeweils 1 Hartkapsel (entsprechend 2 mg Loperamidhydrochlorid). Eine tägliche Dosis von 8 Hartkapseln (entsprechend 16 mg Loperamidhydrochlorid) soll nicht überschritten werden. Bei chronischen Durchfällen: täglich 2 Hartkapseln (entsprechend 4 mg Loperamidhydrochlorid). Kinder über 8 Jahre Bei akuten Durchfällen zu Beginn der Behandlung und nach jedem ungeformten Stuhl 1 Hartkapsel (entsprechend 2 mg Loperam Baca dokumen lengkap