Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Loperamidhydrochlorid
ratiopharm GmbH (3087881)
loperamide hydrochloride
Lösung
Teil 1 - Lösung; Loperamidhydrochlorid (11844) 0,2 Milligramm
zum Einnehmen
widerrufen
2001-12-18
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender _LOPERAMID-RATIOPHARM_ _®_ _ 0,2 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN _ Wirkstoff: Loperamidhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Loperamid-ratiopharm_ _®_ _ 0,2 mg/ml_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Loperamid-ratiopharm_ _®_ _ 0,2 mg/ml_ beachten? 3. Wie ist _Loperamid-ratiopharm_ _®_ _ 0,2 mg/ml_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Loperamid-ratiopharm_ _®_ _ 0,2 mg/ml_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _LOPERAMID-RATIOPHARM_ _®_ _ 0,2 MG/ML_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Loperamid-ratiopharm_ _®_ _ 0,2 mg/ml_ ist ein Arzneimittel gegen Durchfall. _LOPERAMID-RATIOPHARM_ _®_ _ 0,2 MG/ML_ WIRD ANGEWENDET - zur Behandlung der Beschwerden bei Durchfällen, sofern keine ursächliche Therapie zur Verfügung steht. Eine langfristige Anwendung bedarf der ärztlichen Verlaufsbeobachtung. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _LOPERAMID-RATIOPHARM_ _®_ _ 0,2 MG/ML_ BEACHTEN? _LOPERAMID-RATIOPHARM_ _®_ _ 0,2 MG/ML_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Loperamidhydrochlorid, Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4- hydroxybenzoat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind - bei Zus Baca dokumen lengkap
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _LOPERAMID-RATIOPHARM_ _®_ _ 0,2 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 0,2 mg Loperamidhydrochlorid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4- hydroxybenzoat Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Einnehmen Klare, farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Behandlung von Diarrhoen, sofern keine kausale Therapie zur Verfügung steht. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG _Erwachsene _ Bei akuten Durchfällen zu Beginn der Behandlung 4 mg Loperamidhydrochlorid, entsprechend 20 ml Lösung, und danach nach jedem ungeformten Stuhl jeweils 2 mg Loperamidhydrochlorid, entsprechend 10 ml Lösung. Eine tägliche Dosis von 16 mg Loperamidhydrochlorid, entsprechend 80 ml Lösung, soll nicht überschritten werden. Bei chronischen Durchfällen 4 mg Loperamidhydrochlorid, entsprechend 20 ml Lösung, täglich. _Kinder über 8 Jahre _ Bei akuten Durchfällen zu Beginn der Behandlung und nach jedem ungeformten Stuhl 2 mg Loperamidhydrochlorid, entsprechend 10 ml Lösung. 2 Eine tägliche Dosis von 8 mg Loperamidhydrochlorid, entsprechend 40 ml Lösung, soll nicht überschritten werden. Bei chronischen Durchfällen 2 mg Loperamidhydrochlorid, entsprechend 10 ml Lösung, täglich. _Kinder zwischen 2 und 8 Jahre _ Bei Kindern zwischen 2 und 8 Jahren beträgt die empfohlene Dosierung 0,04 mg Loperamidhydrochlorid pro kg KG täglich, entsprechend 0,2 ml _Loperamid-ratiopharm_ _®_ _ 0,2 _ _mg/ml Lösung_ pro kg KG. _Kinder unter 2 Jahre _ Loperamid ist kontraindiziert bei Kindern unter 2 Jahren (siehe Abschnitt 4.3). _Ältere Patienten _ Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung notwendig. _Patienten mit beeinträchtigter Nierenfunktion _ Da der Hauptanteil des Wirkstoffs metabolisiert und die Metaboliten bzw. der unveränderte Wirkstoff mit den Fäzes Baca dokumen lengkap