Loperamid-ratiopharm 0,2 mg/ml Lösung zum Einnehmen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Loperamidhydrochlorid

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

INN (Internationale Bezeichnung):

loperamide hydrochloride

Darreichungsform:

Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Lösung; Loperamidhydrochlorid (11844) 0,2 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

widerrufen

Berechtigungsdatum:

2001-12-18

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für Anwender
_LOPERAMID-RATIOPHARM_
_®_
_ 0,2 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN _
Wirkstoff: Loperamidhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Loperamid-ratiopharm_
_®_
_ 0,2 mg/ml_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Loperamid-ratiopharm_
_®_
_ 0,2 mg/ml_
beachten?
3. Wie ist
_Loperamid-ratiopharm_
_®_
_ 0,2 mg/ml_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Loperamid-ratiopharm_
_®_
_ 0,2 mg/ml_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _LOPERAMID-RATIOPHARM_
_®_
_ 0,2 MG/ML_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Loperamid-ratiopharm_
_®_
_ 0,2 mg/ml_
ist ein Arzneimittel gegen Durchfall.
_LOPERAMID-RATIOPHARM_
_®_
_ 0,2 MG/ML_ WIRD ANGEWENDET
-
zur Behandlung der Beschwerden bei Durchfällen, sofern keine
ursächliche Therapie zur
Verfügung steht. Eine langfristige Anwendung bedarf der ärztlichen
Verlaufsbeobachtung.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _LOPERAMID-RATIOPHARM_
_®_
_ 0,2 MG/ML_ BEACHTEN?
_LOPERAMID-RATIOPHARM_
_®_
_ 0,2 MG/ML_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Loperamidhydrochlorid,
Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4-
hydroxybenzoat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses
Arzneimittels sind
-
bei Zus

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_LOPERAMID-RATIOPHARM_
_®_
_ 0,2 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 0,2 mg Loperamidhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Methyl-4-hydroxybenzoat
und Propyl-4-
hydroxybenzoat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung von Diarrhoen, sofern keine kausale
Therapie zur Verfügung
steht.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_Erwachsene _
Bei akuten Durchfällen zu Beginn der Behandlung 4 mg
Loperamidhydrochlorid, entsprechend
20 ml Lösung, und danach nach jedem ungeformten Stuhl jeweils 2 mg
Loperamidhydrochlorid,
entsprechend 10 ml Lösung.
Eine tägliche Dosis von 16 mg Loperamidhydrochlorid, entsprechend 80
ml Lösung, soll nicht
überschritten werden.
Bei chronischen Durchfällen 4 mg Loperamidhydrochlorid, entsprechend
20 ml Lösung, täglich.
_Kinder über 8 Jahre _
Bei akuten Durchfällen zu Beginn der Behandlung und nach jedem
ungeformten Stuhl 2 mg
Loperamidhydrochlorid, entsprechend 10 ml Lösung.
2
Eine tägliche Dosis von 8 mg Loperamidhydrochlorid, entsprechend 40
ml Lösung, soll nicht
überschritten werden.
Bei chronischen Durchfällen 2 mg Loperamidhydrochlorid, entsprechend
10 ml Lösung, täglich.
_Kinder zwischen 2 und 8 Jahre _
Bei Kindern zwischen 2 und 8 Jahren beträgt die empfohlene Dosierung
0,04 mg
Loperamidhydrochlorid pro kg KG täglich, entsprechend 0,2 ml
_Loperamid-ratiopharm_
_®_
_ 0,2 _
_mg/ml Lösung_
pro kg KG.
_Kinder unter 2 Jahre _
Loperamid ist kontraindiziert bei Kindern unter 2 Jahren (siehe
Abschnitt 4.3).
_Ältere Patienten _
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung notwendig.
_Patienten mit beeinträchtigter Nierenfunktion _
Da der Hauptanteil des Wirkstoffs metabolisiert und die Metaboliten
bzw. der unveränderte
Wirkstoff mit den Fäzes