Country: Serbia
Bahasa: Serbia
Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
fentikonazol
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD
G01AF12
fentikonazol
600mg
vaginalna kapsula, meka
vaginalna kapsula, meka; 600mg; blister, 1x600mg
BR
BR - Lek se može izdavati i bez recepta
CATALENT ITALY S.P.A.
JKL: 6137510
OBNOVA
2018-09-05
1 od 4 UPUTSTVO ZA LEK LOMEXIN ® 600 MG, VAGINALNA KAPSULA, MEKA INN: FENTIKONAZOL PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Lomexin i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Lomexin 3. Kako se primenjuje lek Lomexin 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Lomexin 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 4 1. ŠTA JE LEK LOMEXIN I ČEMU JE NAMENJEN Lek Lomexin je antimikotik (lek protiv gljivica) širokog spektra dejstva, derivat imidazola. Sadrži kao aktivnu supstancu fentikonazol-nitrat koji zaustavlja rast i razmnožavanje ćelija gljivica. Lomexin je lek za lečenje vulvovaginalne kandidijaze, infekcije vagine i kože u predelu oko vagine koju prouzrokuju gljvice kao što je _Candida albicans._ Koristi se za lečenje odraslih osoba.. Lek je namenjen samo za vaginalnu primenu. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK LOMEXIN LEK LOMEXIN NE SMETE PRIMENITI: ako ste alergični (preosetljivi) na fentikonazol-nitrat, slične supstance ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku Š_ta sadrži lek Lomexin_) Lek Lomexin 600 mg sadrži sojin lecitin. Ukoliko ste alergični na kikiriki ili soju nemojte primenjivati ovaj lek. UPOZORENJA I MERE OPREZA Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što primenite lek Lomexin u sledećim slučajevima: - ako ste trudni ili dojite (vidite odeljak _Trudnoća, dojenje i plodnost_ Baca dokumen lengkap
1 od 4 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA LOMEXIN ® 600 MG, VAGINALNE KAPSULE, MEKE INN: fentikonazol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna vaginalna kapsula sadrži fentikonazolnitrat 600 mg. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: natrijum-etilparahidroksibenzoat (E215), natrijum- propilparahidroksibenzoat (E217) i sojin lecitin (E322). Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak _6.1_. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Vaginalna kapsula, meka. Ovalna, meka želatinska kapsula boje slonovače 20 oval, sadržaj kapsule: uljasta suspenzija bele boje . 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Terapija vulvovaginalne kandidijaze. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Vaginalna primena. Odrasli: Jedna vaginalna kapsula (600 mg) uveče pre spavanja. Kapsulu aplikovati duboko intravaginalno, sve do vaginalnog svoda, uveče pred spavanje. Deca: Ne preporučuje se upotreba leka Lomexin kod dece. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku _6.1_. Lek Lomexin 600 mg sadrži sojin lecitin. Ne primenjivati kod osoba alergičnih na kikiriki ili soju. 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA Lek Lomexin sadrži parahidroksibenzoate koji mogu izazvati trenutnu alergijsku reakciju ili ove reakcije mogu biti sa odloženim delovanjem. Ukoliko se pojavi lokalna osetljivost ili nastupi alergijska reakcija lečenje treba prekinuti. Pacijentkinje treba da potraže savet lekara u sledećim slučajevima: - ako ne dođe do ublažavanja simptoma u roku od nedelju dana - ako se simptomi ponovo jave (više od 2 infekcije u toku poslednjih 6 meseci) 2 od 4 - ako su prethodno imali seksualno prenosivu bolest ili odnos sa parterom obolelim od seksualno prenosive bolesti - ako su starije od 60 godina - ako postoji poznata preosetljivost na derivate imidazola ili druge vaginalne antimikotike - ako se javi bilo kakvo neuobičajeno ili neregularno vaginalno krvarenje - ako se javi sukrvica u vaginalnom sekretu - ako se jave vulvalni ili vaginalni s Baca dokumen lengkap