Lomexin

Страна: Сърбия

Език: сръбски

Източник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активна съставка:

fentikonazol

Предлага се от:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

АТС код:

G01AF12

INN (Международно Name):

fentikonazol

дозиране:

600mg

Лекарствена форма:

vaginalna kapsula, meka

Броя в опаковка:

vaginalna kapsula, meka; 600mg; blister, 1x600mg

Клас:

BR

Вид предписание :

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведено от:

CATALENT ITALY S.P.A.

Каталог на резюме:

JKL: 6137510

Статус Оторизация:

OBNOVA

Дата Оторизация:

2018-09-05

Листовка

1 od 4
UPUTSTVO ZA LEK
LOMEXIN
®
600 MG, VAGINALNA KAPSULA, MEKA
INN: FENTIKONAZOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Lomexin i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Lomexin
3.
Kako se primenjuje lek Lomexin
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Lomexin
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 4
1. ŠTA JE LEK LOMEXIN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Lomexin je antimikotik (lek protiv gljivica) širokog spektra
dejstva, derivat imidazola. Sadrži kao
aktivnu supstancu fentikonazol-nitrat koji zaustavlja rast i
razmnožavanje ćelija gljivica.
Lomexin je lek za lečenje vulvovaginalne kandidijaze, infekcije
vagine i kože u predelu oko vagine koju
prouzrokuju gljvice kao što je _Candida albicans._ Koristi se za
lečenje odraslih osoba..
Lek je namenjen samo za vaginalnu primenu.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK LOMEXIN
LEK LOMEXIN NE SMETE PRIMENITI:

ako ste alergični (preosetljivi) na fentikonazol-nitrat, slične
supstance ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci ovog leka (navedene u odeljku Š_ta sadrži lek Lomexin_)

Lek Lomexin 600 mg sadrži sojin lecitin. Ukoliko ste alergični na
kikiriki ili soju nemojte
primenjivati ovaj lek.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte
sa
svojim
lekarom
ili
farmaceutom
pre
nego
što
primenite
lek
Lomexin
u
sledećim
slučajevima:
-
ako ste trudni ili dojite (vidite odeljak _Trudnoća, dojenje i
plodnost_

Данни за продукта

1 od 4
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
LOMEXIN
®
600 MG, VAGINALNE KAPSULE, MEKE
INN: fentikonazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna vaginalna kapsula sadrži fentikonazolnitrat 600 mg.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
natrijum-etilparahidroksibenzoat (E215), natrijum-
propilparahidroksibenzoat (E217) i sojin lecitin (E322).
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak _6.1_.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Vaginalna kapsula, meka.
Ovalna, meka želatinska kapsula boje slonovače 20 oval, sadržaj
kapsule: uljasta suspenzija bele boje .
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija vulvovaginalne kandidijaze.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Vaginalna primena.
Odrasli:
Jedna vaginalna kapsula (600 mg) uveče pre spavanja.
Kapsulu aplikovati duboko intravaginalno, sve do vaginalnog svoda,
uveče pred spavanje.
Deca:
Ne preporučuje se upotreba leka Lomexin kod dece.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku _6.1_.
Lek Lomexin 600 mg sadrži sojin lecitin. Ne primenjivati kod osoba
alergičnih na kikiriki ili soju.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Lek Lomexin sadrži parahidroksibenzoate koji mogu izazvati trenutnu
alergijsku reakciju ili ove reakcije
mogu biti sa odloženim delovanjem.
Ukoliko se pojavi lokalna osetljivost ili nastupi alergijska reakcija
lečenje treba prekinuti.
Pacijentkinje treba da potraže savet lekara u sledećim slučajevima:
-
ako ne dođe do ublažavanja simptoma u roku od nedelju dana
-
ako se simptomi ponovo jave (više od 2 infekcije u toku poslednjih 6
meseci)
2 od 4
-
ako su prethodno imali seksualno prenosivu bolest ili odnos sa
parterom obolelim od seksualno
prenosive bolesti
-
ako su starije od 60 godina
-
ako postoji poznata preosetljivost na derivate imidazola ili druge
vaginalne antimikotike
-
ako se javi bilo kakvo neuobičajeno ili neregularno vaginalno
krvarenje
-
ako se javi sukrvica u vaginalnom sekretu
-
ako se jave vulvalni ili vaginalni s