LOETTE

Country: Lithuania

Bahasa: Lithuania

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Bahan aktif:

Levonorgestrelis/Etinilestradiolis

Boleh didapati daripada:

Pfizer Europe MA EEIG

Kod ATC:

G03AA07

INN (Nama Antarabangsa):

Levonorgestrelis/Etinilestradiolis

Dos:

100 µg/20 µg

Borang farmaseutikal:

plėvele dengtos tabletės

Laluan pentadbiran:

vartoti per burną

Jenis preskripsi:

Receptinis

Kawasan terapeutik:

Levonorgestrel and ethinylestradiol

Status kebenaran:

Išregistruotas

Tarikh kebenaran:

2002-04-02

Ciri produk

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
LOETTE 100 mikrogramų /20 mikrogramų plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje rausvoje plėvele dengtoje tabletėje yra 100 mikrogramų
levonorgestrelio ir
20 mikrogramų etinilestradiolio.
Baltose tabletėse veikliųjų medžiagų nėra.
Pagalbinės medžiagos:
kiekvienoje rausvoje plėvele dengtoje tabletėje yra 39,8 mg
laktozės monohidrato;
kiekvienoje baltoje plėvele dengtoje tabletėje yra 39,9 mg laktozės
monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Rausvos ir baltos, apvalios, plėvele dengtos tabletės.
Veikliosios tabletės yra apvalios, rausvos, abipus išgaubtos
tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta
„W“, o kitoje pusėje - „912“.
Neveikliosios (placebo) tabletės yra apvalios, baltos, abipus
išgaubtos.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Geriamajai kontracepcijai.
Lengvų arba vidutinio sunkumo paprastųjų spuogų gydymas vaisingo
amžiaus moterims
pageidaujančioms kontracepsijos.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
LOETTE vartojimas
Pakuotėje yra 28 tabletės.
1-21 rausvose tabletėse yra veiklioji medžiaga (veikliosios
tabletės).
22-28 baltose tabletėse nėra jokios veikliosios medžiagos
(neveikliosios tabletės).
Tabletes reikia vartoti ant pakuotės nurodyta tvarka kasdien,
maždaug tuo pačiu metu. 21 parą iš eilės
būtina gerti po vieną veikliąją tabletę per parą. Sekančias 7
paras gerti po vieną neveikliąją (placebo)
tabletę arba gali būti daroma 7 parų pertrauka. Kitą pakuotę
reikia pradėti vartoti sekančią parą po
pertraukos. Kraujavimas paprastai prasideda 2 – 3 parą po
paskutinės veiklios tabletės suvartojimo ir
iki kitos pakuotės vartojimo pradžios gali nesustoti.
LOETTE vartojimo pradžia
_Pirmas ciklas moterims, paskutinį mėnesį hormoninių
kontraceptikų nevartojusioms_
Tabletes būtina pradėti gerti pirmąją ciklo, t.y. mėnesi