Valsts: Lietuva
Valoda: lietuviešu
Klimata pārmaiņas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Levonorgestrelis/Etinilestradiolis
Pfizer Europe MA EEIG
G03AA07
Levonorgestrelis/Etinilestradiolis
100 µg/20 µg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Levonorgestrel and ethinylestradiol
Išregistruotas
2002-04-02
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS LOETTE 100 mikrogramų /20 mikrogramų plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje rausvoje plėvele dengtoje tabletėje yra 100 mikrogramų levonorgestrelio ir 20 mikrogramų etinilestradiolio. Baltose tabletėse veikliųjų medžiagų nėra. Pagalbinės medžiagos: kiekvienoje rausvoje plėvele dengtoje tabletėje yra 39,8 mg laktozės monohidrato; kiekvienoje baltoje plėvele dengtoje tabletėje yra 39,9 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Rausvos ir baltos, apvalios, plėvele dengtos tabletės. Veikliosios tabletės yra apvalios, rausvos, abipus išgaubtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „W“, o kitoje pusėje - „912“. Neveikliosios (placebo) tabletės yra apvalios, baltos, abipus išgaubtos. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Geriamajai kontracepcijai. Lengvų arba vidutinio sunkumo paprastųjų spuogų gydymas vaisingo amžiaus moterims pageidaujančioms kontracepsijos. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS LOETTE vartojimas Pakuotėje yra 28 tabletės. 1-21 rausvose tabletėse yra veiklioji medžiaga (veikliosios tabletės). 22-28 baltose tabletėse nėra jokios veikliosios medžiagos (neveikliosios tabletės). Tabletes reikia vartoti ant pakuotės nurodyta tvarka kasdien, maždaug tuo pačiu metu. 21 parą iš eilės būtina gerti po vieną veikliąją tabletę per parą. Sekančias 7 paras gerti po vieną neveikliąją (placebo) tabletę arba gali būti daroma 7 parų pertrauka. Kitą pakuotę reikia pradėti vartoti sekančią parą po pertraukos. Kraujavimas paprastai prasideda 2 – 3 parą po paskutinės veiklios tabletės suvartojimo ir iki kitos pakuotės vartojimo pradžios gali nesustoti. LOETTE vartojimo pradžia _Pirmas ciklas moterims, paskutinį mėnesį hormoninių kontraceptikų nevartojusioms_ Tabletes būtina pradėti gerti pirmąją ciklo, t.y. mėnesi Izlasiet visu dokumentu