LODESDINETA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

DESLORATADINA

Boleh didapati daripada:

Archie Samuel S.R.O.

Kod ATC:

R06AX27

INN (Nama Antarabangsa):

DESLORATADINE

Komposisi:

Excipientes: ALMIDON DE MAIZ,CROSCARMELOSA SODICA,LACTOSA MONOHIDRATO,CROSCARMELOSA SODICA

Kawasan terapeutik:

ANTIHISTAMÍNICOS PARA USO SISTÉMICO - Otros antihistamínicos para uso sistémico - Desloratadina

Ringkasan produk:

LODESDINETA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos Revocado 24/02/2014 No Comercializado

Status kebenaran:

Autorizado 04/07/2012 / Revocado 24/02/2014

Risalah maklumat

1
B. PROSPECTO
2
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LODESDINETA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Lodesdineta y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Lodesdineta
3.
Cómo tomar Lodesdineta
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Lodesdineta
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES LODESDINETA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Lodesdineta contiene la sustancia activa desloratadina que es un
antihistamínico que no produce
somnolencia. Ayuda a controlar las reacciones alérgicas y sus
síntomas.
Lodesdineta alivia los síntomas asociados con la rinitis alérgica
(inflamación de las fosas nasales
provocada por una alergia, por ejemplo, fiebre del heno o alergia a
ácaros del polvo). Estos síntomas
incluyen estornudos, moqueo o picor nasal, picor en el paladar y
picor, enrojecimiento de ojos o
lagrimeo.
Lodesdineta también se utiliza para aliviar los síntomas asociados
con la urticaria (enfermedad de la
piel provocada por una alergia). Estos síntomas incluyen picor y
ronchas cutáneas.
El alivio de estos síntomas dura un día completo y le ayuda a
continuar sus actividades diarias y
periodos de sueño normales.
2.
ANTES DE TOMAR LODESDINETA
NO TOME LODESDINETA
-
si es alérgico (hipersensible) a desloratadina o a cualquiera de los
demás componentes de
Lodesdineta o a loratadina.
Lodesdineta está indicada para adultos y adolescentes (12 años y
mayores).
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON LODESDINE

Ciri produk

ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lodesdineta 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 5 mg de desloratadina.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto contiene 15 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubiertos, redondos, biconvexos de color azul.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Lodesdineta 5 mg comprimidos recubiertos con película está indicada
para el alivio de los síntomas
asociados con:
-
rinitis alérgica (ver sección 5.1)
-
urticaria (ver sección 5.1)
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos y adolescentes (de 12 años de edad y mayores): un comprimido
al día con o sin comida
para el alivio de los síntomas asociados con la rinitis alérgica
(incluida rinitis alérgica intermitente y
persistente) y urticaria (ver sección 5.1).
La experiencia sobre el uso de desloratadina en adolescentes de 12 a
17 años de edad en ensayos
clínicos de eficacia es limitada (ver secciones 4.8 y 5.1).
La rinitis alérgica intermitente (presencia de síntomas durante
menos de 4 días a la semana o
durante
menos
de
4 semanas)
se
debe
controlar
según
la
evaluación
de
la
historia
de
la
enfermedad del paciente pudiéndose interrumpir el tratamiento
después de la resolución de los
síntomas, y reiniciarse si vuelven a aparecer.
En la rinitis alérgica persistente (presencia de síntomas durante 4
ó más días a la semana y durante
más de 4 semanas) se puede proponer a los pacientes el tratamiento
continuado durante los
periodos de exposición al alérgeno.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo, a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1 o a la
loratadina.
4.4
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
No se ha establecido la eficacia y seguridad de desloratadina
comprimi