País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DESLORATADINA
Archie Samuel S.R.O.
R06AX27
DESLORATADINE
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ,CROSCARMELOSA SODICA,LACTOSA MONOHIDRATO,CROSCARMELOSA SODICA
ANTIHISTAMÍNICOS PARA USO SISTÉMICO - Otros antihistamínicos para uso sistémico - Desloratadina
LODESDINETA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos Revocado 24/02/2014 No Comercializado
Autorizado 04/07/2012 / Revocado 24/02/2014
1 B. PROSPECTO 2 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LODESDINETA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Lodesdineta y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Lodesdineta 3. Cómo tomar Lodesdineta 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Lodesdineta 6. Información adicional 1. QUÉ ES LODESDINETA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Lodesdineta contiene la sustancia activa desloratadina que es un antihistamínico que no produce somnolencia. Ayuda a controlar las reacciones alérgicas y sus síntomas. Lodesdineta alivia los síntomas asociados con la rinitis alérgica (inflamación de las fosas nasales provocada por una alergia, por ejemplo, fiebre del heno o alergia a ácaros del polvo). Estos síntomas incluyen estornudos, moqueo o picor nasal, picor en el paladar y picor, enrojecimiento de ojos o lagrimeo. Lodesdineta también se utiliza para aliviar los síntomas asociados con la urticaria (enfermedad de la piel provocada por una alergia). Estos síntomas incluyen picor y ronchas cutáneas. El alivio de estos síntomas dura un día completo y le ayuda a continuar sus actividades diarias y periodos de sueño normales. 2. ANTES DE TOMAR LODESDINETA NO TOME LODESDINETA - si es alérgico (hipersensible) a desloratadina o a cualquiera de los demás componentes de Lodesdineta o a loratadina. Lodesdineta está indicada para adultos y adolescentes (12 años y mayores). TENGA ESPECIAL CUIDADO CON LODESDINE Leer el documento completo
ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Lodesdineta 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 5 mg de desloratadina. Excipiente(s) con efecto conocido: Cada comprimido recubierto contiene 15 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimido recubiertos, redondos, biconvexos de color azul. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Lodesdineta 5 mg comprimidos recubiertos con película está indicada para el alivio de los síntomas asociados con: - rinitis alérgica (ver sección 5.1) - urticaria (ver sección 5.1) 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Adultos y adolescentes (de 12 años de edad y mayores): un comprimido al día con o sin comida para el alivio de los síntomas asociados con la rinitis alérgica (incluida rinitis alérgica intermitente y persistente) y urticaria (ver sección 5.1). La experiencia sobre el uso de desloratadina en adolescentes de 12 a 17 años de edad en ensayos clínicos de eficacia es limitada (ver secciones 4.8 y 5.1). La rinitis alérgica intermitente (presencia de síntomas durante menos de 4 días a la semana o durante menos de 4 semanas) se debe controlar según la evaluación de la historia de la enfermedad del paciente pudiéndose interrumpir el tratamiento después de la resolución de los síntomas, y reiniciarse si vuelven a aparecer. En la rinitis alérgica persistente (presencia de síntomas durante 4 ó más días a la semana y durante más de 4 semanas) se puede proponer a los pacientes el tratamiento continuado durante los periodos de exposición al alérgeno. 4.3 CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo, a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 o a la loratadina. 4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO No se ha establecido la eficacia y seguridad de desloratadina comprimi Leer el documento completo