Locol 20 mg Hartkapsel

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Fluvastatin-Natrium

Boleh didapati daripada:

Novartis Pharma GmbH (8011799)

INN (Nama Antarabangsa):

Fluvastatin sodium

Borang farmaseutikal:

Hartkapsel

Komposisi:

Teil 1 - Hartkapsel; Fluvastatin-Natrium (25799) 21,06 Milligramm

Laluan pentadbiran:

zum Einnehmen

Status kebenaran:

erloschen

Tarikh kebenaran:

1994-07-04

Risalah maklumat

Seite 1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LOCOL
® 20 MG HARTKAPSELN
_Fluvastatin _
_ _
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Locol und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Locol beachten?
3.
Wie ist Locol einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Locol aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LOCOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Locol enthält den Wirkstoff Fluvastatin-Natrium, der zu einer Gruppe
von Arzneimitteln gehört, die als
Statine bekannt sind und die lipidsenkende Arzneimittel darstellen:
Sie senken die Fette (Lipide) in
Ihrem Blut. Sie werden angewendet bei Patienten, deren Krankheit nicht
allein durch Diät und
Bewegung kontrolliert werden kann.

Locol ist ein Arzneimittel, das zur BEHANDLUNG VON ERHÖHTEN SPIEGELN
VON BLUTFETTEN BEI
ERWACHSENEN angewendet wird, insbesondere des gesamten Cholesterins
und des
sogenannten „schlechten“ oder LDL-Cholesterins, das mit einem
erhöhten Risiko für
Herzerkrankungen und Schlaganfall verbunden ist

bei erwachsenen Patienten mit hohen Blutspiegeln von Cholesterin

bei erwachsenen Patienten mit hohen Blutspiegeln sowohl von
Cholesterin als auch
Triglyzeriden (einer anderen Art von Blutfetten).

Ihr Arzt kann Ihnen Locol auch verschreiben, um weit

Ciri produk

Seite 1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SMPC)
NOVARTIS PHARMA
LOCOL
 20 MG HARTKAPSELN
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
LOCOL
®
20 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Fluvastatin (als Fluvastatin-Natrium)
Eine Kapsel Locol enthält 21,06 mg Fluvastatin-Natrium (entsprechend
20 mg Fluvastatin).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln
LOCOL 20 mg Hartkapseln
_Kappe:_ Dunkel rot-braun, opak.
_Unterteil:_ Schwach gelb.
_Bedruckung:_ „XU 20 mg“ (in roter Tinte).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Dosierung _
Dyslipidämie
Behandlung von Erwachsenen mit primärer Hypercholesterinämie oder
gemischter Dyslipidämie
zusätzlich zu Diät, wenn die Diät und andere nichtpharmakologische
Behandlungen (z. B.
Bewegung, Gewichtsreduktion) unzureichend sind.
Sekundärprävention bei koronarer Herzkrankheit
Sekundärprävention schwerer unerwünschter kardialer Ereignisse bei
Erwachsenen mit koronarer
Herzkrankheit nach perkutaner Koronarintervention (siehe Abschnitt
5.1).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Erwachsene _
Dyslipidämie
Die Patienten sollten vor Beginn der Behandlung mit Locol auf eine
cholesterinarme Standarddiät
gesetzt werden, die auch während der Behandlung beibehalten werden
sollte.
Die Anfangs- und die Erhaltungsdosis sollten entsprechend dem
LDL-C-Ausgangswert und dem
angestrebten Behandlungsziel individuell festgelegt werden.
Seite 2
Der empfohlene Dosisbereich beträgt 20 bis 80 mg/Tag. Bei Patienten,
die eine LDL-C-Reduktion
um < 25 % benötigen, kann eine Anfangsdosis von 20 mg als eine Kapsel
abends gegeben
werden. Bei Patienten, die eine LDL-C-Reduktion um ≥ 25 %
benötigen, liegt die empfohlene
Anfangsdosis bei 40 mg in Form einer Kapsel abends. Die Dosis kann auf
bis zu 80 mg täglich
auftitriert werden, gegeben in Form einer Einzeldosis (eine 80 mg
Retardtablette) zu einer
beliebigen Tageszeit oder als Verabreichung von 40-mg-Fluvas