Country: Գերմանիա
language: գերմաներեն
source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fluvastatin-Natrium
Novartis Pharma GmbH (8011799)
Fluvastatin sodium
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Fluvastatin-Natrium (25799) 21,06 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1994-07-04
Seite 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN LOCOL ® 20 MG HARTKAPSELN _Fluvastatin _ _ _ _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Locol und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Locol beachten? 3. Wie ist Locol einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Locol aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LOCOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Locol enthält den Wirkstoff Fluvastatin-Natrium, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Statine bekannt sind und die lipidsenkende Arzneimittel darstellen: Sie senken die Fette (Lipide) in Ihrem Blut. Sie werden angewendet bei Patienten, deren Krankheit nicht allein durch Diät und Bewegung kontrolliert werden kann. Locol ist ein Arzneimittel, das zur BEHANDLUNG VON ERHÖHTEN SPIEGELN VON BLUTFETTEN BEI ERWACHSENEN angewendet wird, insbesondere des gesamten Cholesterins und des sogenannten „schlechten“ oder LDL-Cholesterins, das mit einem erhöhten Risiko für Herzerkrankungen und Schlaganfall verbunden ist bei erwachsenen Patienten mit hohen Blutspiegeln von Cholesterin bei erwachsenen Patienten mit hohen Blutspiegeln sowohl von Cholesterin als auch Triglyzeriden (einer anderen Art von Blutfetten). Ihr Arzt kann Ihnen Locol auch verschreiben, um weit read_full_document
Seite 1 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SMPC) NOVARTIS PHARMA LOCOL 20 MG HARTKAPSELN 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS LOCOL ® 20 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Fluvastatin (als Fluvastatin-Natrium) Eine Kapsel Locol enthält 21,06 mg Fluvastatin-Natrium (entsprechend 20 mg Fluvastatin). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapseln LOCOL 20 mg Hartkapseln _Kappe:_ Dunkel rot-braun, opak. _Unterteil:_ Schwach gelb. _Bedruckung:_ „XU 20 mg“ (in roter Tinte). 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Dosierung _ Dyslipidämie Behandlung von Erwachsenen mit primärer Hypercholesterinämie oder gemischter Dyslipidämie zusätzlich zu Diät, wenn die Diät und andere nichtpharmakologische Behandlungen (z. B. Bewegung, Gewichtsreduktion) unzureichend sind. Sekundärprävention bei koronarer Herzkrankheit Sekundärprävention schwerer unerwünschter kardialer Ereignisse bei Erwachsenen mit koronarer Herzkrankheit nach perkutaner Koronarintervention (siehe Abschnitt 5.1). 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _Erwachsene _ Dyslipidämie Die Patienten sollten vor Beginn der Behandlung mit Locol auf eine cholesterinarme Standarddiät gesetzt werden, die auch während der Behandlung beibehalten werden sollte. Die Anfangs- und die Erhaltungsdosis sollten entsprechend dem LDL-C-Ausgangswert und dem angestrebten Behandlungsziel individuell festgelegt werden. Seite 2 Der empfohlene Dosisbereich beträgt 20 bis 80 mg/Tag. Bei Patienten, die eine LDL-C-Reduktion um < 25 % benötigen, kann eine Anfangsdosis von 20 mg als eine Kapsel abends gegeben werden. Bei Patienten, die eine LDL-C-Reduktion um ≥ 25 % benötigen, liegt die empfohlene Anfangsdosis bei 40 mg in Form einer Kapsel abends. Die Dosis kann auf bis zu 80 mg täglich auftitriert werden, gegeben in Form einer Einzeldosis (eine 80 mg Retardtablette) zu einer beliebigen Tageszeit oder als Verabreichung von 40-mg-Fluvas read_full_document