Locatim (previously Serinucoli)

Country: Kesatuan Eropah

Bahasa: Slovak

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Beli sekarang

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
20-10-2021
Ciri produk Ciri produk (SPC)
20-10-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam (PAR)
23-02-2021

Bahan aktif:

Hovädzí koncentrované lactoserum obsahujúce špecifické imunoglobulíny G proti E. coli F5 (K99) adhesin

Boleh didapati daripada:

Biokema Anstalt

Kod ATC:

QI02AT01

INN (Nama Antarabangsa):

Locatim, oral solution for neonatal calves less than 12 hours of age

Kumpulan terapeutik:

Teľatá, novorodenec mladší ako 12 hodín

Kawasan terapeutik:

Imunologické pomery pre hovädzí dobytok

Tanda-tanda terapeutik:

Zníženie úmrtnosti spôsobené enterotoxikózou spojenou s E. coli F5 (K99) adhezín počas prvých dní života ako doplnok k mledziva z priehrady.

Ringkasan produk:

Revision: 15

Status kebenaran:

oprávnený

Tarikh kebenaran:

1999-03-29

Risalah maklumat

                                16
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
17
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
LOCATIM PERORÁLNY ROZTOK PRE NOVORODENÉ TEĽATÁ MLADŠIE AKO 12
HODÍN.
1.
NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII A DRŽITEĽA
POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ
IDENTICKÍ
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
a výrobca
zodpovedný za uvoľnenie šarže
:
Biokema Anstalt
Pflugstrasse 12
9490 Vaduz
FÜRSTENTUM LICHTENŠTAJNSKO
2.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Locatim perorálny roztok pre novorodené teľatá mladšie ako 12
hodín.
3.
ZLOŽENIE:ÚČINNÁ LÁTKA (LÁTKY) A INÉ ZLOŽKY
Koncentrované bovinné laktosérum obsahujúce špecifické
imunoglobulíny G proti
_E. coli_
adhezínu
_ _
F5
(K99) ≥ 2,8
_*_
log
10
_ _
/ml.
_*_
ELISA metóda
Metylparaben ≤ 0,8 mg/ml.
4.
INDIKÁCIA(-E)
Doplnok kolostra matiek na redukciu mortality spôsobenej
enterotoxikózou spojenou s
_E. coli_
adhezínom F5 (K99) v prvých dňoch života.
5.
KONTRAINDIKÁCIE
Žiadne
6.
NEŽIADUCE ÚČINKY
Nie sú známe.
Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, , ktoré už nie
sú uvedené v tejto písomnej informácii pre
používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný,
informujte vášho veterinárneho lekára.
7.
CIEĽOVÝ DRUH
Novorodené teľatá mladšie ako 12 hodín.
8.
DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (-Y) A SPÔSOB PODANIA LIEKU
Podávať perorálne 60 ml čo možno najskôr, najlepšie v priebehu
prvých 4 hodín, avšak nie neskôr ako
12 hodín po narodení.
18
9.
POKYN O SPRÁVNOM PODANÍ
Liek má byť podaný nezriedený alebo zriedený v mlieku alebo v
mliečnej náhražke v prvých 12
hodinách života teľaťa, najlepšie čo najskôr ako môže byť
prijatý. Pokiaľ ho teľa odmieta prijať, liek
môže byť podaný primeranou striekačkou do úst.
Okrem lieku musí byť teľaťu poskytnuté ďalšie normálne
kolostrum.
Z dôvodu nedostatku informácií špecificky demonštrujúcich
bezpečnosť podania viac ako jednej
opakovanej dávky je odporúč
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Locatim perorálny roztok pre novorodené teľatá mladšie ako 12
hodín.
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
ÚČINNÁ LÁTKA:
Koncentrované bovinné laktosérum obsahujúce špecifické
imunoglobulíny G proti
_E. coli_
adhezínu F5
(K99) ≥ 2,8
_*_
log
10
_ _
/ml.
_*_
ELISA metóda
POMOCNÉ LÁTKY:
Metylparaben ≤ 0,8 mg/ml.
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Perorálny roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÝ DRUH
Novorodené teľatá mladšie ako 12 hodín.
4.2
INDIKÁCIE PRE POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÉHO DRUHU
Doplnok kolostra matiek na redukciu mortality spôsobenej
enterotoxikózou spojenou s
_E. coli_
adhezínom F5 (K99) v prvých dňoch života.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Žiadne.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH
Liek je vyrobený z kolostra získaného od kráv držaných v
terénnych podmienkach. Z toho dôvodu
obsahuje okrem protilátok proti
_E. coli_
F5 (K99) tiež protilátky proti iným mikroorganizmom, ako
následok vakcinácie a/alebo vystavenia darkýň mikroorganizmom v
ich prostredí.
Toto by malo byť zohľadnené pri plánovaní vakcinačných
programov teliat, ktoré dostávajú Locatim.
4.5
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat
Liek môže obsahovať protilátky proti vírusu BVD.
Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba
podávajúca liek zvieratám
Neuplatňuje sa.
3
4.6
NEŽIADUCE ÚČINKY (FREKVENCIA VÝSKYTU A ZÁVAŽNOSŤ)
Nie sú známe.
4.7
POUŽITIE POČAS GRAVIDITY ALEBO LAKTÁCIE
Neodporúča sa používať počas gravidity a laktácie.
4.8
LIEKOVÉ INTERAKCIE A INÉ FORMY VZÁJOMNÉHO PÔSOBENIA
Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti
tejto imunologického veterinárneho lieku
v prípade, že je použitá s iným veterinárnym liekom. Rozhodnutie
či použiť túto imunologický
veterinár
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Risalah maklumat Risalah maklumat Bulgaria 20-10-2021
Ciri produk Ciri produk Bulgaria 20-10-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Bulgaria 09-11-2007
Risalah maklumat Risalah maklumat Sepanyol 20-10-2021
Ciri produk Ciri produk Sepanyol 20-10-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sepanyol 23-02-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Czech 20-10-2021
Ciri produk Ciri produk Czech 20-10-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Czech 23-02-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Denmark 20-10-2021
Ciri produk Ciri produk Denmark 20-10-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Denmark 23-02-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Jerman 20-10-2021
Ciri produk Ciri produk Jerman 20-10-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Jerman 23-02-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Estonia 20-10-2021
Ciri produk Ciri produk Estonia 20-10-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Estonia 23-02-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Greek 20-10-2021
Ciri produk Ciri produk Greek 20-10-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Greek 23-02-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Inggeris 20-10-2021
Ciri produk Ciri produk Inggeris 20-10-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Inggeris 23-02-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Perancis 20-10-2021
Ciri produk Ciri produk Perancis 20-10-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Perancis 23-02-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Itali 20-10-2021
Ciri produk Ciri produk Itali 20-10-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Itali 23-02-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Latvia 20-10-2021
Ciri produk Ciri produk Latvia 20-10-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Latvia 23-02-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Lithuania 20-10-2021
Ciri produk Ciri produk Lithuania 20-10-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Lithuania 23-02-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Hungary 20-10-2021
Ciri produk Ciri produk Hungary 20-10-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Hungary 23-02-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Malta 20-10-2021
Ciri produk Ciri produk Malta 20-10-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Malta 23-02-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Belanda 20-10-2021
Ciri produk Ciri produk Belanda 20-10-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Belanda 23-02-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Poland 20-10-2021
Ciri produk Ciri produk Poland 20-10-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Poland 23-02-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Portugis 20-10-2021
Ciri produk Ciri produk Portugis 20-10-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Portugis 23-02-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Romania 20-10-2021
Ciri produk Ciri produk Romania 20-10-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Romania 23-02-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovenia 20-10-2021
Ciri produk Ciri produk Slovenia 20-10-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovenia 23-02-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Finland 20-10-2021
Ciri produk Ciri produk Finland 20-10-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Finland 23-02-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Sweden 20-10-2021
Ciri produk Ciri produk Sweden 20-10-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sweden 23-02-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Norway 20-10-2021
Ciri produk Ciri produk Norway 20-10-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Iceland 20-10-2021
Ciri produk Ciri produk Iceland 20-10-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Croat 20-10-2021
Ciri produk Ciri produk Croat 20-10-2021