Country: Serbia
Bahasa: Serbia
Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
lizinopril, Амлодипин
PREDSTAVNIŠTVO RICHTER GEDEON NYRT
C09BB03
lizinopril, amlodipin
tableta; 20mg+10mg; blister, 3x10kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
GEDEON RICHTER PLC
JKL: 1103455
OBNOVA
2022-01-26
1 od 9 UPUTSTVO ZA LEK LISONORM ® FORTE, 20MG/10MG, TABLETE LIZINOPRIL/AMLODIPIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Lisonorm Forte i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lisonorm Forte 3. Kako se uzima lek Lisonorm Forte 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Lisonorm Forte 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 9 1. ŠTA JE LEK LISONORM FORTE I ČEMU JE NAMENJEN Lek Lisonorm Forte je kombinacija dve aktivne supstance: amlodipina, koji pripada grupi lekova koji se nazivaju blokatori kalcijumskih kanala i lizinoprila, koji pripada grupi lekova koji se nazivaju inhibitori angiotenzin konvertujućeg enzima (ACE inhibitori). Lek Lisonorm Forte se koristi za lečenje hipertenzije (povišenog krvnog pritiska) kod odraslih. Lek Lisonorm Forte se koristi kod odraslih pacijenata kod kojih je krvni pritisak adekvatno kontrolisan kombinovanom primenom 20 mg lizinoprila i 10 mg amlodipina. Kod pacijenata sa povišenim krvnim pritiskom, amlodipin deluje tako što opušta (širi) krvne sudove, tako da krv lakše prolazi kroz njih. On takođe poboljšava dotok krvi u srčani mišić. Lizinopril smanjuje čvrstinu krvnih sudova i tako snižava krvni pritisak. Povišen krvni pritisak ne mora uvek da se ispoljava simptomima, ali može povećati rizik da se razviju određene komplikacije (npr. moždani ili srčani udar), ukoliko ne uzimate lekove za sniženje krvnog pritiska redovno Baca dokumen lengkap
1 od 22 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Lisonorm ® Forte, 20 mg/10 mg, tablete INN: lizinopril/amlodipin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 20 mg lizinoprila u obliku lizinopril, dihidrata i 10 mg amlodipina u obliku amlodipin-besilata. Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Bele ili skoro bele, okrugle, bikonveksne tablete, sa utisnutom oznakom „CF3“ sa jedne strane, druga strana tablete je bez oznake, prečnika približno 11mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Terapija esencijalne hipertenzije kod odraslih. Lek Lisonorm Forte je indikovan kao supstituciona terapija kod odraslih pacijenata kod kojih je postignuta adekvatna kontrola krvnog pritiska istovremenom primenom lizinoprila i amlodipina u identičnim terapijskim dozama kao u ovoj kombinaciji. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Preporučena doza je jedna tableta na dan. Maksimalna dnevna doza je jedna tableta. Uopšteno, lekovi koji predstavljaju fiksne kombinacije nisu pogodni za inicijalnu terapiju. Lek Lisonorm Forte je indikovan samo kod pacijenata kod kojih je optimalna doza održavanja lizinoprilom i amlodipinom titrirana na 20 mg i 10 mg. Ukoliko je neophodno prilagođavanje doze, može se razmotriti titracija doze sa pojedinačnim komponentama. _Posebne populacije_ _Oštećenje funkcije bubrega_ Kako bi se utvrdila optimalna početna doza i doza održavanja kod pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega, kod tih pacijenata treba individualno titrirati dozu, primenom pojedinačnih komponenata, lizinoprila i amlodipina. Tokom terapije lekom Lisonorm Forte potrebno je pratiti bubrežnu funkciju i koncentraciju kalijuma i natrijuma u serumu. U slučaju pogoršanja funkcije bubrega, potrebno je prekinuti terapiju lekom Lisonorm Forte i nastaviti terapiju adekvatno prilagođenim dozama pojedinačnih komponenti. Amlodipin se ne može ukloniti dijalizom. 2 od 22 _Oštećenje funkcije jetre_ Preporuke za doziranje nisu ustanovljene kod pacijenata sa b Baca dokumen lengkap