Lisonorm Forte

Země: Srbsko

Jazyk: srbština

Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivní složka:

lizinopril, Амлодипин

Dostupné s:

PREDSTAVNIŠTVO RICHTER GEDEON NYRT

ATC kód:

C09BB03

INN (Mezinárodní Name):

lizinopril, amlodipin

Jednotky v balení:

tableta; 20mg+10mg; blister, 3x10kom

Druh předpisu:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Výrobce:

GEDEON RICHTER PLC

Přehled produktů:

JKL: 1103455

Stav Autorizace:

OBNOVA

Datum autorizace:

2022-01-26

Informace pro uživatele

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
LISONORM
®
FORTE, 20MG/10MG, TABLETE
LIZINOPRIL/AMLODIPIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Lisonorm Forte i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lisonorm Forte
3.
Kako se uzima lek Lisonorm Forte
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Lisonorm Forte
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK LISONORM FORTE I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Lisonorm Forte je kombinacija dve aktivne supstance: amlodipina,
koji pripada grupi lekova koji
se nazivaju blokatori kalcijumskih kanala i lizinoprila, koji pripada
grupi lekova koji se nazivaju
inhibitori angiotenzin konvertujućeg enzima (ACE inhibitori). Lek
Lisonorm Forte se koristi
za
lečenje hipertenzije (povišenog krvnog pritiska) kod odraslih.
Lek
Lisonorm
Forte
se
koristi
kod
odraslih
pacijenata
kod
kojih
je
krvni
pritisak
adekvatno
kontrolisan kombinovanom primenom 20 mg lizinoprila i 10 mg
amlodipina.
Kod pacijenata sa povišenim krvnim pritiskom, amlodipin deluje tako
što opušta (širi) krvne sudove,
tako da krv lakše prolazi kroz njih. On takođe poboljšava dotok
krvi u srčani mišić. Lizinopril
smanjuje čvrstinu krvnih sudova i tako snižava krvni pritisak.
Povišen krvni pritisak ne mora uvek da se ispoljava simptomima, ali
može povećati rizik da se razviju
određene komplikacije (npr. moždani ili srčani udar), ukoliko ne
uzimate lekove za sniženje krvnog
pritiska redovno

Charakteristika produktu

1 od 22
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Lisonorm
®
Forte, 20 mg/10 mg, tablete
INN: lizinopril/amlodipin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 20 mg lizinoprila u obliku lizinopril, dihidrata
i 10 mg amlodipina u obliku
amlodipin-besilata.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Bele ili skoro bele, okrugle, bikonveksne tablete, sa utisnutom
oznakom „CF3“ sa jedne strane, druga
strana tablete je bez oznake, prečnika približno 11mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija esencijalne hipertenzije kod odraslih.
Lek Lisonorm Forte je indikovan kao supstituciona terapija kod
odraslih pacijenata kod kojih je
postignuta adekvatna kontrola krvnog pritiska istovremenom primenom
lizinoprila i amlodipina u
identičnim terapijskim dozama kao u ovoj kombinaciji.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Preporučena doza je jedna tableta na dan. Maksimalna dnevna doza je
jedna tableta. Uopšteno, lekovi
koji predstavljaju fiksne kombinacije nisu pogodni za inicijalnu
terapiju.
Lek Lisonorm Forte je indikovan samo kod pacijenata kod kojih je
optimalna doza održavanja
lizinoprilom i amlodipinom titrirana na 20 mg i 10 mg.
Ukoliko je
neophodno prilagođavanje
doze,
može
se razmotriti titracija
doze sa pojedinačnim
komponentama.
_Posebne populacije_
_Oštećenje funkcije bubrega_
Kako bi se utvrdila optimalna početna doza i doza održavanja kod
pacijenata sa oštećenjem funkcije
bubrega, kod tih pacijenata treba individualno titrirati dozu,
primenom pojedinačnih komponenata,
lizinoprila i amlodipina. Tokom terapije lekom Lisonorm Forte potrebno
je pratiti bubrežnu funkciju i
koncentraciju kalijuma i natrijuma u serumu. U slučaju pogoršanja
funkcije bubrega, potrebno je
prekinuti
terapiju
lekom Lisonorm
Forte
i
nastaviti
terapiju
adekvatno
prilagođenim
dozama
pojedinačnih komponenti. Amlodipin se ne može ukloniti dijalizom.
2 od 22
_Oštećenje funkcije jetre_
Preporuke za doziranje nisu ustanovljene kod pacijenata sa b