Lipitor 20 mg

Country: Norway

Bahasa: Norway

Sumber: Statens legemiddelverk

Bahan aktif:

Atorvastatinkalsiumtrihydrat

Boleh didapati daripada:

Orifarm AS

Kod ATC:

C10AA05

INN (Nama Antarabangsa):

Atorvastatinkalsiumtrihydrat

Dos:

20 mg

Borang farmaseutikal:

Tablett, filmdrasjert

Unit dalam pakej:

Blisterpakning 100 stk

Jenis preskripsi:

C

Status kebenaran:

Markedsført

Tarikh kebenaran:

2007-02-15

Ciri produk

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Lipitor 5 mg tyggetabletter
Lipitor 10 mg tyggetabletter
Lipitor 20 mg tyggetabletter
Lipitor 40 mg tyggetabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tyggetablett inneholder 5 mg atorvastatin (som
atorvastatinkalsiumtrihydrat)
Hver tyggetablett inneholder 10 mg atorvastatin (som
atorvastatinkalsiumtrihydrat)
Hver tyggetablett inneholder 20 mg atorvastatin (som
atorvastatinkalsiumtrihydrat)
Hver tyggetablett inneholder 40 mg atorvastatin (som
atorvastatinkalsiumtrihydrat)
Hjelpestoff(er) med kjent effekt
Hver Lipitor 5 mg tyggetablett inneholder 0,625 mg aspartam.
Hver Lipitor 10 mg tyggetablett inneholder 1,25 mg aspartam.
Hver Lipitor 20 mg tyggetablett inneholder 2,5 mg aspartam.
Hver Lipitor 40 mg tyggetablett inneholder 5 mg aspartam.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tyggetablett.
Lipitor 5 mg tyggetabletter
Hvite til gråhvite, runde tyggetabletter med rosa til fiolette
flekker, merket med henholdsvis ”5” på
den ene siden og ”LCT” på den andre. Diameteren er 5,6 mm.
Lipitor 10 mg tyggetabletter
Hvite til gråhvite, runde tyggetabletter med rosa til fiolette
flekker, merket med henholdsvis ”10” på
den ene siden og ”LCT” på den andre. Diameteren er 7,1 mm.
Lipitor 20 mg tyggetabletter
Hvite til gråhvite, runde tyggetabletter med rosa til fiolette
flekker, merket med henholdsvis ”20” på
den ene siden og ”LCT” på den andre. Diameteren er 8,7 mm.
Lipitor 40 mg tyggetabletter
Hvite til gråhvite, runde tyggetabletter med rosa til fiolette
flekker, merket med henholdsvis ”40” på
den ene siden og ”LCT” på den andre. Diameteren er 10,3 mm.
2
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1.
INDIKASJONER
Hyperkolesterolemi
Lipitor er indisert som tillegg til diett for reduksjon av forhøyet
totalkolesterol (total
-
C), LDL-
kolesterol (LDL-C), apolipoprotein B og triglyserider hos voksne,
ungdom og barn over 10 år med
primær hyperkolesterolemi inklusive familiær hyperkolesterolemi
(heterozygot type) eller