Lipitor 20 mg

Country: Norway

Language: Norwegian

Source: Statens legemiddelverk

Active ingredient:

Atorvastatinkalsiumtrihydrat

Available from:

Orifarm AS

ATC code:

C10AA05

INN (International Name):

Atorvastatinkalsiumtrihydrat

Dosage:

20 mg

Pharmaceutical form:

Tablett, filmdrasjert

Units in package:

Blisterpakning 100 stk

Prescription type:

C

Authorization status:

Markedsført

Authorization date:

2007-02-15

Summary of Product characteristics

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Lipitor 5 mg tyggetabletter
Lipitor 10 mg tyggetabletter
Lipitor 20 mg tyggetabletter
Lipitor 40 mg tyggetabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tyggetablett inneholder 5 mg atorvastatin (som
atorvastatinkalsiumtrihydrat)
Hver tyggetablett inneholder 10 mg atorvastatin (som
atorvastatinkalsiumtrihydrat)
Hver tyggetablett inneholder 20 mg atorvastatin (som
atorvastatinkalsiumtrihydrat)
Hver tyggetablett inneholder 40 mg atorvastatin (som
atorvastatinkalsiumtrihydrat)
Hjelpestoff(er) med kjent effekt
Hver Lipitor 5 mg tyggetablett inneholder 0,625 mg aspartam.
Hver Lipitor 10 mg tyggetablett inneholder 1,25 mg aspartam.
Hver Lipitor 20 mg tyggetablett inneholder 2,5 mg aspartam.
Hver Lipitor 40 mg tyggetablett inneholder 5 mg aspartam.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tyggetablett.
Lipitor 5 mg tyggetabletter
Hvite til gråhvite, runde tyggetabletter med rosa til fiolette
flekker, merket med henholdsvis ”5” på
den ene siden og ”LCT” på den andre. Diameteren er 5,6 mm.
Lipitor 10 mg tyggetabletter
Hvite til gråhvite, runde tyggetabletter med rosa til fiolette
flekker, merket med henholdsvis ”10” på
den ene siden og ”LCT” på den andre. Diameteren er 7,1 mm.
Lipitor 20 mg tyggetabletter
Hvite til gråhvite, runde tyggetabletter med rosa til fiolette
flekker, merket med henholdsvis ”20” på
den ene siden og ”LCT” på den andre. Diameteren er 8,7 mm.
Lipitor 40 mg tyggetabletter
Hvite til gråhvite, runde tyggetabletter med rosa til fiolette
flekker, merket med henholdsvis ”40” på
den ene siden og ”LCT” på den andre. Diameteren er 10,3 mm.
2
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1.
INDIKASJONER
Hyperkolesterolemi
Lipitor er indisert som tillegg til diett for reduksjon av forhøyet
totalkolesterol (total
-
C), LDL-
kolesterol (LDL-C), apolipoprotein B og triglyserider hos voksne,
ungdom og barn over 10 år med
primær hyperkolesterolemi inklusive familiær hyperkolesterolemi
(heterozygot type) eller