Lipanthyl 250mg

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Fenofibrat

Boleh didapati daripada:

Mylan Healthcare GmbH (8009064)

INN (Nama Antarabangsa):

fenofibrate

Borang farmaseutikal:

Hartkapsel, retardiert

Komposisi:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Fenofibrat (13110) 250 Milligramm

Laluan pentadbiran:

zum Einnehmen

Status kebenaran:

erloschen

Tarikh kebenaran:

1982-12-27

Ciri produk

Fachinformation
15.03.2005
LIPANTHYL 250 MG; Hartkapseln, retardiert; ENR: 2102382, Zul.-Nr.:
406.00.01
Neuer Zulasssungsinhaber: Solvay Arzneimittel GmbH
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lipanthyl
®
250 mg
Wirkstoff: Fenofibrat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 retardierte Hartkapsel enthält 250 mg Fenofibrat.
Hilfsstoffe siehe unter 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert
Farblose, retardierte Hartkapseln, Größe 1.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Primäre Hyperlipoproteinämien:
- familiäre Hypercholesterinämie
- familiäre Hypertriglyceridämie
- familiär kombinierte Hyperlipidämie
- Typ III-Hyperlipidämie (Apo-E2-Homozygotie), die weder durch
Umstellung der Ernährung
noch durch andere Maßnahmen wie Gewichtsreduktion und vermehrte
körperliche Aktivität
ausreichend beeinflußt werden können.
Sekundäre Hyperlipoproteinämien:
- schwere sekundäre Hypertriglyceridämien, die trotz konsequenter
Behandlung der
zugrunde liegenden Krankheit (z.B. Diabetes mellitus) weiter bestehen.
Eine medikamentöse Therapie ist grundsätzlich nur dann indiziert,
wenn die
Hyperlipoproteinämie auf eine konsequente nicht medikamentöse
Therapie (wie diätetische
Maßnahmen, Gewichtsreduktion, vermehrte körperliche Aktivität) nur
unzureichend
anspricht. Diese Maßnahmen sollten während der Behandlung mit
Fenofibrat beibehalten
werden.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
1 retardierte Hartkapsel (entsprechend 250 mg Fenofibrat) täglich.
Für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist diese
Darreichungsform nicht
geeignet. Hierfür stehen Kapseln mit niedrigerem Wirkstoffgehalt zur
Verfügung.
ART DER ANWENDUNG
Lipanthyl
®
250 mg soll unzerkaut mit etwas Flüssigkeit zu einer der Mahlzeiten
eingenommen werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
- Lebererkrankungen (mit Ausnahme der Fettleber, die häufiges
Begleitsymptom bei
Hypertriglyceridämie ist)
- Gallenblasenerkrankungen
- bekannte Überempfindlichkeit gegenüber einem Bestandteil des
Arzneimittels