Land: Þýskaland
Tungumál: þýska
Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fenofibrat
Mylan Healthcare GmbH (8009064)
fenofibrate
Hartkapsel, retardiert
Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Fenofibrat (13110) 250 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1982-12-27
Fachinformation 15.03.2005 LIPANTHYL 250 MG; Hartkapseln, retardiert; ENR: 2102382, Zul.-Nr.: 406.00.01 Neuer Zulasssungsinhaber: Solvay Arzneimittel GmbH 1/5 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Lipanthyl ® 250 mg Wirkstoff: Fenofibrat 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 retardierte Hartkapsel enthält 250 mg Fenofibrat. Hilfsstoffe siehe unter 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel, retardiert Farblose, retardierte Hartkapseln, Größe 1. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Primäre Hyperlipoproteinämien: - familiäre Hypercholesterinämie - familiäre Hypertriglyceridämie - familiär kombinierte Hyperlipidämie - Typ III-Hyperlipidämie (Apo-E2-Homozygotie), die weder durch Umstellung der Ernährung noch durch andere Maßnahmen wie Gewichtsreduktion und vermehrte körperliche Aktivität ausreichend beeinflußt werden können. Sekundäre Hyperlipoproteinämien: - schwere sekundäre Hypertriglyceridämien, die trotz konsequenter Behandlung der zugrunde liegenden Krankheit (z.B. Diabetes mellitus) weiter bestehen. Eine medikamentöse Therapie ist grundsätzlich nur dann indiziert, wenn die Hyperlipoproteinämie auf eine konsequente nicht medikamentöse Therapie (wie diätetische Maßnahmen, Gewichtsreduktion, vermehrte körperliche Aktivität) nur unzureichend anspricht. Diese Maßnahmen sollten während der Behandlung mit Fenofibrat beibehalten werden. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG DOSIERUNG 1 retardierte Hartkapsel (entsprechend 250 mg Fenofibrat) täglich. Für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist diese Darreichungsform nicht geeignet. Hierfür stehen Kapseln mit niedrigerem Wirkstoffgehalt zur Verfügung. ART DER ANWENDUNG Lipanthyl ® 250 mg soll unzerkaut mit etwas Flüssigkeit zu einer der Mahlzeiten eingenommen werden. 4.3 GEGENANZEIGEN - Lebererkrankungen (mit Ausnahme der Fettleber, die häufiges Begleitsymptom bei Hypertriglyceridämie ist) - Gallenblasenerkrankungen - bekannte Überempfindlichkeit gegenüber einem Bestandteil des Arzneimittels Lestu allt skjalið