Lidonostrum 50 mg/g Pomada

Country: Portugal

Bahasa: Portugis

Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Bahan aktif:

Lidocaína

Boleh didapati daripada:

Sidefarma - Sociedade Industrial de Expansão Farmacêutica, S.A.

Kod ATC:

D04AB01

INN (Nama Antarabangsa):

Lidocaine

Dos:

50 mg/g

Borang farmaseutikal:

Pomada

Komposisi:

Lidocaína 50 mg/g

Laluan pentadbiran:

Uso cutâneo

Unit dalam pakej:

Bisnaga 1 unidade(s) - 35 g

Kelas:

13.8.2 - Anestésicos locais e antipruriginosos

Jenis preskripsi:

MNSRM

Kumpulan terapeutik:

N/A

Kawasan terapeutik:

lidocaine

Tanda-tanda terapeutik:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Ringkasan produk:

Número de Registo: 2229094 CNPEM: 50011448 CHNM: 10047404 Comercializado

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

1994-05-28

Risalah maklumat

APROVADO EM
27-04-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Lidonostrum pomada a 5%
Lidocaína
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo
com as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
-Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
-Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Lidonostrum e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Lidonostrum
3. Como utilizar Lidonostrum
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Lidonostrum
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Lidonostrum e para que é utilizado
Classificação farmacoterapêutica: 13.8.2 Anestésicos locais e
antipruriginosos
- Alívio temporário da dor causada por queimaduras e abrasões
ligeiras da pele, por
exemplo queimaduras solares, Herpes Zoster e Herpes labial,
irritação mamilar,
picadas de insetos.
- Anestesia das mucosas, por exemplo em hemorroidas e fissuras anais.
- Alívio da dor durante algumas manobras semiológicas e
instrumentais, por exemplo
proctoscopia, sigmoidoscopia, cistoscopia, entubação endotraqueal.
- Estomatologia: anestesia superficial das gengivas antes da
injeção, da limpeza
profunda do tártaro e da aplicação de próteses dentárias.
Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Lidonostrum
Não utilize Lidonostrum
- se tem alergia à lidocaína ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
APROVADO EM
27-04-2018
INFARMED
Adve

Ciri produk

APROVADO EM
27-04-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Lidonostrum 5%
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 g de Lidonostrum 5% pomada contém 50 mg de lidocaína.
Excipientes com efeito conhecido:
Propilenoglicol - 250 mg/g
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Apresenta-se na forma farmacêutica de pomada para aplicação
tópica.
Branca ou branca acinzentada.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Alívio temporário da dor causada por queimaduras e abrasões
ligeiras da pele, por
exemplo queimaduras solares, Herpes Zoster e Herpes labial,
irritação mamilar, picadas
de insetos.
Anestesia das mucosas, por exemplo em hemorroidas e fissuras anais.
Alívio da dor durante algumas manobras semiológicas e instrumentais,
por exemplo
proctoscopia, sigmoidoscopia, cistoscopia, entubação endotraqueal.
Estomatologia: anestesia superficial das gengivas antes da injeção,
da limpeza profunda
do tártaro e da aplicação de próteses dentárias.
4.2 Posologia e modo de administração
Como com qualquer anestésico local as reações adversas e
complicações podem ser
facilmente evitadas se se utilizar a dose mínima efetiva.
APROVADO EM
27-04-2018
INFARMED
Em doentes debilitados, idosos e crianças as doses devem ser
adaptadas à idade e estado
físico.
A pomada deve ser aplicada em camada fina para adequado controle dos
sintomas.
Para entubação endotraqueal aplicar diretamente no tubo.
Em estomatologia aplicar sobre a mucosa oral previamente seca. Deixar
atuar pelo menos
3 a 5 minutos para que exerça o seu efeito.
No mamilo doloroso aplicar numa pequena gaze; a pomada deve ser
removida antes da
amamentação seguinte.
Não se devem aplicar mais de 20 g de pomada no intervalo de 24 horas.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade
à(s)
substância(s)
ativa(s)
ou
a
qualquer
um
dos
excipientes
mencionados na secção 6.1.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
A absorção pelas superfícies lesa