Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Lidocainhydrochlorid
Accord Healthcare B.V. (8182087)
N01BB02
lidocaine
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Lidocainhydrochlorid (13000) 10 Milligramm
subkutane Anwendung; intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung; epidurale Anwendung
verlängert
2015-08-28
W ORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER LIDOCAIN ACCORD 10 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN, JUGENDLICHEN UND KINDERN ÜBER 1 JAHR Lidocainhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Lidocain Accord und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Lidocain Accord beachten? 3. Wie wird Lidocain Accord angewendet? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Lidocain Accord aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LIDOCAIN ACCORD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Lidocain ist ein örtliches Betäubungsmittel. Es wird dazu verwendet, Teile des Körpers bei kleineren chirurgischen Eingriffen gefühllos zu machen. Es verhindert, dass die Nerven Schmerzsignale an das Gehirn weiterleiten, und unterbindet so das Schmerzempfinden. Seine Wirkung setzt wenige Minuten nach der Injektion ein und lässt allmählich nach, nachdem der chirurgische Eingriff beendet ist. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LIDOCAIN ACCORD BEACHTEN? LIDOCAIN ACCORD DARF NICHT BEI IHNEN ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Lidocainhydrochlorid, gegen lokale Betäubungsmittel vom Amidtyp oder gegen einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind - wenn Sie sehr niedrigen Blutdruck haben, wenn Sie zu viel Blut oder andere Körperflüssigkeiten verloren haben oder wenn Ihr Herz aus anderem Grund nicht in der Lage ist, ausreichend Blut Baca dokumen lengkap
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Lidocain Accord 10 mg/ml Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml Injektionslösung enthält 10 mg Lidocainhydrochlorid. Jede 2 ml-Ampulle mit Injektionslösung enthält 20 mg Lidocainhydrochlorid. Jede 5 ml-Ampulle mit Injektionslösung enthält 50 mg Lidocainhydrochlorid. Jede 10 ml-Ampulle mit Injektionslösung enthält 100 mg Lidocainhydrochlorid. Jede 20 ml-Durchstechflasche mit Injektionslösung enthält 200 mg Lidocainhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jeder ml Injektionslösung enthält ca. 0,118 mmol Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung. Klare, farblose Lösung, im Wesentlichen frei von sichtbaren Partikeln. Der pH-Wert der Lösung beträgt 4,0 – 5,5. Die Osmolalität der Lösung beträgt 270 – 320 mOsmol/kg H 2 O. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Lidocain Accord wird zur Infiltrationsanästhesie, zur intravenösen Regionalanästhesie, zur Nervenblockade und zur Epiduralanästhesie angewendet. Lidocain Accord 10 mg/ml ist zur Anwendung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern über 1 Jahr bestimmt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _Dosierung _ Lidocain Accord sollte nur durch oder unter Aufsicht von in der Regionalanästhesie erfahrenen und mit der Durchführung von Wiederbelebungsmaßnahmen vertrauten Ärzten angewendet werden. Bei der Anwendung von Lokalanästhetika müssen Ausrüstungen zur Wiederbelebung verfügbar sein. Es sollte die niedrigste mögliche Dosis angewendet werden, die zur Erreichung der gewünschten Wirkung erforderlich ist. Die folgende Übersicht kann als Richtwert für die Dosierung bei Erwachsenen mit einem Körpergewicht von rund 70 kg dienen. Die Dosierung ist entsprechend dem Alter und Gewicht und der physischen Verfassung des Patienten anzupassen. Art der Anwendung oder des Eingriffs Empfohlene Dosis Lidocainhydrochlorid Konzentration (mg/ml Baca dokumen lengkap