Lidocain Accord 10 mg/ml Injektionslösung

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Lidocainhydrochlorid

Tersedia dari:

Accord Healthcare B.V. (8182087)

Kode ATC:

N01BB02

INN (Nama Internasional):

lidocaine

Bentuk farmasi:

Injektionslösung

Komposisi:

Teil 1 - Injektionslösung; Lidocainhydrochlorid (13000) 10 Milligramm

Rute administrasi :

subkutane Anwendung; intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung; epidurale Anwendung

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

2015-08-28

Selebaran informasi

W
ORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LIDOCAIN ACCORD 10 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN, JUGENDLICHEN UND KINDERN ÜBER 1 JAHR
Lidocainhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Lidocain Accord und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Lidocain Accord beachten?
3. Wie wird Lidocain Accord angewendet?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Lidocain Accord aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LIDOCAIN ACCORD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lidocain ist ein örtliches Betäubungsmittel. Es wird dazu verwendet,
Teile des Körpers bei
kleineren chirurgischen Eingriffen gefühllos zu machen. Es
verhindert, dass die Nerven
Schmerzsignale an das Gehirn weiterleiten, und unterbindet so das
Schmerzempfinden. Seine
Wirkung setzt wenige Minuten nach der Injektion ein und lässt
allmählich nach, nachdem der
chirurgische Eingriff beendet ist.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LIDOCAIN ACCORD BEACHTEN?
LIDOCAIN ACCORD DARF NICHT BEI IHNEN ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Lidocainhydrochlorid, gegen lokale
Betäubungsmittel vom Amidtyp
oder gegen einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind
-
wenn Sie sehr niedrigen Blutdruck haben, wenn Sie zu viel Blut oder
andere Körperflüssigkeiten
verloren haben oder wenn Ihr Herz aus anderem Grund nicht in der Lage
ist, ausreichend Blut

Karakteristik produk

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lidocain Accord 10 mg/ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Injektionslösung enthält 10 mg Lidocainhydrochlorid.
Jede 2 ml-Ampulle mit Injektionslösung enthält 20 mg
Lidocainhydrochlorid.
Jede 5 ml-Ampulle mit Injektionslösung enthält 50 mg
Lidocainhydrochlorid.
Jede 10 ml-Ampulle mit Injektionslösung enthält 100 mg
Lidocainhydrochlorid.
Jede 20 ml-Durchstechflasche mit Injektionslösung enthält 200 mg
Lidocainhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jeder ml Injektionslösung enthält ca. 0,118 mmol Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, farblose Lösung, im Wesentlichen frei von sichtbaren
Partikeln.
Der pH-Wert der Lösung beträgt 4,0 – 5,5.
Die Osmolalität der Lösung beträgt 270 – 320 mOsmol/kg H
2
O.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Lidocain Accord wird zur Infiltrationsanästhesie, zur intravenösen
Regionalanästhesie, zur
Nervenblockade und zur Epiduralanästhesie angewendet.
Lidocain Accord 10 mg/ml ist zur Anwendung bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern über 1
Jahr bestimmt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung _
Lidocain Accord sollte nur durch oder unter Aufsicht von in der
Regionalanästhesie erfahrenen und
mit der Durchführung von Wiederbelebungsmaßnahmen vertrauten Ärzten
angewendet werden.
Bei der Anwendung von Lokalanästhetika müssen Ausrüstungen zur
Wiederbelebung verfügbar
sein. Es sollte die niedrigste mögliche Dosis angewendet werden, die
zur Erreichung der
gewünschten Wirkung erforderlich ist.
Die folgende Übersicht kann als Richtwert für die Dosierung bei
Erwachsenen mit einem
Körpergewicht von rund 70 kg dienen. Die Dosierung ist entsprechend
dem Alter und Gewicht und
der physischen Verfassung des Patienten anzupassen.
Art der Anwendung oder
des Eingriffs
Empfohlene Dosis Lidocainhydrochlorid
Konzentration
(mg/ml