Levomax 500mg film tableta

Country: Serbia

Bahasa: Serbia

Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Bahan aktif:

levofloksacin

Boleh didapati daripada:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

Kod ATC:

J01MA12

INN (Nama Antarabangsa):

levofloksacin

Dos:

500mg

Borang farmaseutikal:

film tableta

Unit dalam pakej:

blister, 1x10kom

Kelas:

R

Dikeluarkan oleh:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija

Ringkasan produk:

JKL: 1329371

Status kebenaran:

OBNOVA

Tarikh kebenaran:

2015-06-08

Risalah maklumat

Broj rešenja: 515-01-00691-15-001 od 08.06.2015. za lek Levomax®,
film tablete, 10 x (500 mg)
Ovo Uputstvo za lek je korigovano u skladu sa zaključkom broj:
515-14-00420-2015-8-003 od 12.11.2015.
1 od 10
_UPUTSTVO ZA LEK_
LEVOMAX
®
, FILM TABLETE, 500 MG
Pakovanje: blister, 1 x 10 film tableta
Proizvođač:
PHARMASWISS. D.O.O., BEOGRAD
Adresa:
Batajnički drum 5 A, Beograd, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
PHARMASWISS. D.O.O., BEOGRAD
Adresa:
Batajnički drum 5 A, Beograd
Broj rešenja: 515-01-00691-15-001 od 08.06.2015. za lek Levomax®,
film tablete, 10 x (500 mg)
Ovo Uputstvo za lek je korigovano u skladu sa zaključkom broj:
515-14-00420-2015-8-003 od 12.11.2015.
2 od 10
LEVOMAX
®
, 500 MG, FILM TABLETA
LEVOFLOKSACIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Levomax i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Levomax
3.
Kako se upotrebljava lek Levomax
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Levomax
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-00691-15-001 od 08.06.2015. za lek Levomax®,
film tablete, 10 x (500 mg)
Ovo Uputstvo za lek je korigovano u skladu sa zaključkom broj:
515-14-00420-2015-8-003 od 12.11.2015.
3 od 10
1. ŠTA JE LEK LEVOMAX I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Levomax sadrži aktivnu supstancu levofloksacin. Levofloksacin je
antibiotik iz grupe hinolona. Ovaj
lek deluje tako što uništava bakterije, uzročnike infekcije u
Vašem organizmu.
Lek Levomax se primenjuje u lečenju infekcija:

sinusa (sinuzitis),

pluća (zapaljenje

Ciri produk

Broj rešenja: 515-01-00691-15-001 od 08.06.2015. za lek Levomax®,
film tablete, 10 x (500 mg)
1 od 18
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
LEVOMAX
®
, FILM TABLETE, 500 MG
Pakovanje: blister, 1 x 10 film tableta
Proizvođač:
PHARMASWISS. D.O.O., BEOGRAD
Adresa:
Batajnički drum 5 A, Beograd, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
PHARMASWISS. D.O.O., BEOGRAD
Adresa:
Batajnički drum 5 A, Beograd
Broj rešenja: 515-01-00691-15-001 od 08.06.2015. za lek Levomax®,
film tablete, 10 x (500 mg)
2 od 18
1. IME LEKA
Levomax
®
, film tableta, 500 mg
INN:
Levofloksacin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 500 mg levofloksacina u obliku
levofloksacin, hemihidrata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Ovalne, filmom obložene tablete, svetloružičaste boje, sa podeonom
crtom na obe strane.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Levomax je indikovan kod odraslih osoba u terapiji sledećih
infekcija (videti odeljak 4.4 i 5.1):

Akutni bakterijski sinuzitis

Akutna egzacerbacija hroničnog bronhitisa

Vanbolnička pneumonija

Komplikovane infekcije kože i mekih tkiva
Za gore navedene infekcije, Levomax treba koristiti samo kada se
upotreba antibiotika, koji se uobičajeno
preporučuju za inicijalnu terapiju ovih infekcija, smatra
neodgovarajućom.

Pijelonefritis i komplikovane infekcije urinarnog trakta (videti
odeljak 4.4)

Hronični bakterijski prostatitis

Nekomplikovani cistitis (videti odeljak 4.4)

Inhalacioni antraks: profilaksa nakon izlaganja uzročniku i terapija
(videti odeljak 4.4)
Levofloksacin se takođe može koristiti za završetak terapije kod
pacijenata kod kojih se stanje poboljšalo
tokom inicijalne terapije levofloksacinom primenjenim intravenski.
Treba uzeti u obzir zvanične preporuke o upotrebi antibiotika.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek Levomax se primenjuje jednom ili dva puta dnevno. Doziranje zavisi
od tipa i težine infekcije, kao i od
osetljivosti pretpostavljenog uzročnika