Riik: Serbia
keel: serbia
Allikas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
levofloksacin
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD
J01MA12
levofloksacin
500mg
film tableta
blister, 1x10kom
R
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija
JKL: 1329371
OBNOVA
2015-06-08
Broj rešenja: 515-01-00691-15-001 od 08.06.2015. za lek Levomax®, film tablete, 10 x (500 mg) Ovo Uputstvo za lek je korigovano u skladu sa zaključkom broj: 515-14-00420-2015-8-003 od 12.11.2015. 1 od 10 _UPUTSTVO ZA LEK_ LEVOMAX ® , FILM TABLETE, 500 MG Pakovanje: blister, 1 x 10 film tableta Proizvođač: PHARMASWISS. D.O.O., BEOGRAD Adresa: Batajnički drum 5 A, Beograd, Republika Srbija Podnosilac zahteva: PHARMASWISS. D.O.O., BEOGRAD Adresa: Batajnički drum 5 A, Beograd Broj rešenja: 515-01-00691-15-001 od 08.06.2015. za lek Levomax®, film tablete, 10 x (500 mg) Ovo Uputstvo za lek je korigovano u skladu sa zaključkom broj: 515-14-00420-2015-8-003 od 12.11.2015. 2 od 10 LEVOMAX ® , 500 MG, FILM TABLETA LEVOFLOKSACIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Levomax i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Levomax 3. Kako se upotrebljava lek Levomax 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Levomax 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-00691-15-001 od 08.06.2015. za lek Levomax®, film tablete, 10 x (500 mg) Ovo Uputstvo za lek je korigovano u skladu sa zaključkom broj: 515-14-00420-2015-8-003 od 12.11.2015. 3 od 10 1. ŠTA JE LEK LEVOMAX I ČEMU JE NAMENJEN Lek Levomax sadrži aktivnu supstancu levofloksacin. Levofloksacin je antibiotik iz grupe hinolona. Ovaj lek deluje tako što uništava bakterije, uzročnike infekcije u Vašem organizmu. Lek Levomax se primenjuje u lečenju infekcija: sinusa (sinuzitis), pluća (zapaljenje Lugege kogu dokumenti
Broj rešenja: 515-01-00691-15-001 od 08.06.2015. za lek Levomax®, film tablete, 10 x (500 mg) 1 od 18 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ LEVOMAX ® , FILM TABLETE, 500 MG Pakovanje: blister, 1 x 10 film tableta Proizvođač: PHARMASWISS. D.O.O., BEOGRAD Adresa: Batajnički drum 5 A, Beograd, Republika Srbija Podnosilac zahteva: PHARMASWISS. D.O.O., BEOGRAD Adresa: Batajnički drum 5 A, Beograd Broj rešenja: 515-01-00691-15-001 od 08.06.2015. za lek Levomax®, film tablete, 10 x (500 mg) 2 od 18 1. IME LEKA Levomax ® , film tableta, 500 mg INN: Levofloksacin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 500 mg levofloksacina u obliku levofloksacin, hemihidrata. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Ovalne, filmom obložene tablete, svetloružičaste boje, sa podeonom crtom na obe strane. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Levomax je indikovan kod odraslih osoba u terapiji sledećih infekcija (videti odeljak 4.4 i 5.1): Akutni bakterijski sinuzitis Akutna egzacerbacija hroničnog bronhitisa Vanbolnička pneumonija Komplikovane infekcije kože i mekih tkiva Za gore navedene infekcije, Levomax treba koristiti samo kada se upotreba antibiotika, koji se uobičajeno preporučuju za inicijalnu terapiju ovih infekcija, smatra neodgovarajućom. Pijelonefritis i komplikovane infekcije urinarnog trakta (videti odeljak 4.4) Hronični bakterijski prostatitis Nekomplikovani cistitis (videti odeljak 4.4) Inhalacioni antraks: profilaksa nakon izlaganja uzročniku i terapija (videti odeljak 4.4) Levofloksacin se takođe može koristiti za završetak terapije kod pacijenata kod kojih se stanje poboljšalo tokom inicijalne terapije levofloksacinom primenjenim intravenski. Treba uzeti u obzir zvanične preporuke o upotrebi antibiotika. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Lek Levomax se primenjuje jednom ili dva puta dnevno. Doziranje zavisi od tipa i težine infekcije, kao i od osetljivosti pretpostavljenog uzročnika Lugege kogu dokumenti