Levofloxacin Sanovel 500 mg tabletki powlekane

Country: Poland

Bahasa: Poland

Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Bahan aktif:

Levofloxacinum

Boleh didapati daripada:

Sanovel Holding B.V.

Kod ATC:

J01MA12

INN (Nama Antarabangsa):

Levofloxacinum

Dos:

500 mg

Borang farmaseutikal:

tabletki powlekane

Ringkasan produk:

5 tabl., 5909990928668, Rp; 7 tabl., 5909990928675, Rp; 10 tabl., 5909990928682, Rp

Risalah maklumat

1
ULOTKA DLA PACJENTA
2
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
LEVOFLOXACIN SANOVEL,
500 MG, TABLETKI POWLEKANE
_ _
Lewofloksacyna
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Levofloxacin Sanovel i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem
leku Levofloxacin Sanovel
3.
Jak przyjmować lek Levofloxacin Sanovel
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Levofloxacin Sanovel
6.
Inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LEVOFLOXACIN SANOVEL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Levofloxacin Sanovel w tabletkach to antybiotyk zawierający
lewofloksacynę. Działanie tego
leku polega na zabijaniu bakterii powodujących infekcję w organizmie
pacjenta.
LEK LEVOFLOXACIN SANOVEL MOŻE BYĆ STOSOWANY DO LECZENIA INFEKCJI:
•
zatok,
•
płuc, u pacjentów z długotrwałymi problemami z oddychaniem lub
zapaleniem płuc,
•
dróg moczowych, włącznie z nerkami i pęcherzem moczowym,
•
gruczołu krokowego (prostaty), w którym utrzymuje się długotrwała
infekcja,
•
skóry i struktur znajdujących się poniżej skóry włącznie z
mięśniami. Nazywane są one
niekiedy „tkankami miękkimi”.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU LEVOFLOXACIN SANOVEL
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU LEVOFLOXACIN SANOVEL
−
Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na lewofloksacynę,
jakikolwiek inny antybiotyk
chinolonowy, jak np. moksyfloksacyna, cyprofloksacyna czy ofloksacyna
lub kt

Ciri produk

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Levofloxacin Sanovel, 500 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 512,46 mg lewofloksacyny
półwodnej, co odpowiada 500 mg
lewofloksacyny jako substancji czynnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Blada żółtawo-pomarańczowa podłużna tabletka powlekana z linią
podziału.
Tabletkę można podzielić na połowy.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Tabletki Levofloxacin Sanovel wskazane są do leczenia następujących
zakażeń o nasileniu łagodnym
lub umiarkowanym u dorosłych pacjentów, o ile spowodowane są one
przez mikroorganizmy
wrażliwe na lewofloksacynę (patrz punkty 5.1 i 4.4):
•
Ostre bakteryjne zapalenie zatok (odpowiednio rozpoznane zgodnie z
krajowymi i/lub
lokalnymi wytycznymi dotyczącymi leczenia zakażeń dróg
oddechowych, w sytuacji, gdy
zastosowanie leków przeciwbakteryjnych typowo zalecanych w leczeniu
pierwszego rzutu
takiego zakażenia uznane jest za nieodpowiednie lub gdy leki te
okazały się nieskuteczne).
•
Ostre bakteryjne zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli
(odpowiednio rozpoznane zgodnie
z krajowymi i/lub lokalnymi wytycznymi dotyczącymi leczenia zakażeń
dróg oddechowych, w
sytuacji, gdy zastosowanie leków przeciwbakteryjnych typowo
zalecanych w leczeniu
pierwszego rzutu takiego zakażenia uznane jest za nieodpowiednie lub
gdy leki te okazały się
nieskuteczne).
•
Pozaszpitalne zapalenie płuc (w sytuacji, gdy zastosowanie leków
przeciwbakteryjnych typowo
zalecanych w leczeniu pierwszego rzutu takiego zakażenia uznane jest
za nieodpowiednie).
•
Powikłane zakażenia dróg moczowych włącznie z odmiedniczkowym
zapaleniem nerek.
•
Przewlekłe bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego.
•
Zakażenia skóry i tkanek miękkich.
Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego
stosowania leków
przeciwbakteryjnych.
4.2
DAW