Negara: Polandia
Bahasa: Polski
Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Levofloxacinum
Sanovel Holding B.V.
J01MA12
Levofloxacinum
500 mg
tabletki powlekane
5 tabl., 5909990928668, Rp; 7 tabl., 5909990928675, Rp; 10 tabl., 5909990928682, Rp
1 ULOTKA DLA PACJENTA 2 ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA LEVOFLOXACIN SANOVEL, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE _ _ Lewofloksacyna NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU. • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. • Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. • Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. • Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Levofloxacin Sanovel i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Levofloxacin Sanovel 3. Jak przyjmować lek Levofloxacin Sanovel 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Levofloxacin Sanovel 6. Inne informacje 1. CO TO JEST LEK LEVOFLOXACIN SANOVEL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Levofloxacin Sanovel w tabletkach to antybiotyk zawierający lewofloksacynę. Działanie tego leku polega na zabijaniu bakterii powodujących infekcję w organizmie pacjenta. LEK LEVOFLOXACIN SANOVEL MOŻE BYĆ STOSOWANY DO LECZENIA INFEKCJI: • zatok, • płuc, u pacjentów z długotrwałymi problemami z oddychaniem lub zapaleniem płuc, • dróg moczowych, włącznie z nerkami i pęcherzem moczowym, • gruczołu krokowego (prostaty), w którym utrzymuje się długotrwała infekcja, • skóry i struktur znajdujących się poniżej skóry włącznie z mięśniami. Nazywane są one niekiedy „tkankami miękkimi”. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU LEVOFLOXACIN SANOVEL KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU LEVOFLOXACIN SANOVEL − Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na lewofloksacynę, jakikolwiek inny antybiotyk chinolonowy, jak np. moksyfloksacyna, cyprofloksacyna czy ofloksacyna lub kt Baca dokumen lengkapnya
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Levofloxacin Sanovel, 500 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 512,46 mg lewofloksacyny półwodnej, co odpowiada 500 mg lewofloksacyny jako substancji czynnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Blada żółtawo-pomarańczowa podłużna tabletka powlekana z linią podziału. Tabletkę można podzielić na połowy. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Tabletki Levofloxacin Sanovel wskazane są do leczenia następujących zakażeń o nasileniu łagodnym lub umiarkowanym u dorosłych pacjentów, o ile spowodowane są one przez mikroorganizmy wrażliwe na lewofloksacynę (patrz punkty 5.1 i 4.4): • Ostre bakteryjne zapalenie zatok (odpowiednio rozpoznane zgodnie z krajowymi i/lub lokalnymi wytycznymi dotyczącymi leczenia zakażeń dróg oddechowych, w sytuacji, gdy zastosowanie leków przeciwbakteryjnych typowo zalecanych w leczeniu pierwszego rzutu takiego zakażenia uznane jest za nieodpowiednie lub gdy leki te okazały się nieskuteczne). • Ostre bakteryjne zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli (odpowiednio rozpoznane zgodnie z krajowymi i/lub lokalnymi wytycznymi dotyczącymi leczenia zakażeń dróg oddechowych, w sytuacji, gdy zastosowanie leków przeciwbakteryjnych typowo zalecanych w leczeniu pierwszego rzutu takiego zakażenia uznane jest za nieodpowiednie lub gdy leki te okazały się nieskuteczne). • Pozaszpitalne zapalenie płuc (w sytuacji, gdy zastosowanie leków przeciwbakteryjnych typowo zalecanych w leczeniu pierwszego rzutu takiego zakażenia uznane jest za nieodpowiednie). • Powikłane zakażenia dróg moczowych włącznie z odmiedniczkowym zapaleniem nerek. • Przewlekłe bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego. • Zakażenia skóry i tkanek miękkich. Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych. 4.2 DAW Baca dokumen lengkapnya