Levodopa Carbidopa Sandoz 100/25 mg Retardtabletten

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Levodopa; Carbidopa-Monohydrat

Boleh didapati daripada:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

Kod ATC:

N04BA10

INN (Nama Antarabangsa):

Levodopa, carbidopa monohydrate

Borang farmaseutikal:

Retardtablette

Komposisi:

Teil 1 - Retardtablette; Levodopa (05534) 100 Milligramm; Carbidopa-Monohydrat (11096) 26,75 Milligramm

Laluan pentadbiran:

zum Einnehmen

Status kebenaran:

erloschen

Tarikh kebenaran:

2003-07-03

Risalah maklumat

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LEVODOPA CARBIDOPA SANDOZ 100/25 MG RETARDTABLETTEN
Levodopa 100 mg und Carbidopa-Monohydrat, entsprechend Carbidopa 25 mg
pro
Retardtablette
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Levodopa Carbidopa Sandoz und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Levodopa Carbidopa Sandoz
beachten?
3. Wie ist Levodopa Carbidopa Sandoz einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Levodopa Carbidopa Sandoz aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LEVODOPA CARBIDOPA SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
LEVODOPA CARBIDOPA SANDOZ WIRD ZUR BEHANDLUNG DER PARKINSON-KRANKHEIT
ANGEWENDET. Es verkürzt die „Off-Zeit“ (plötzlich einsetzende
Unbeweglichkeit, die minuten-
oder sogar stundenlang anhalten kann), wenn Sie bisher nur mit
Levodopa oder mit
schnellfreisetzenden Tabletten behandelt werden, die Levodopa plus
Decarboxylasehemmer
(z. B. Carbidopa) enthalten, und wenn Sie an plötzlichen
unkontrollierten Bewegungen
leiden.
Levodopa Carbidopa Sandoz gehört zu einer Arzneimittelklasse zur
Behandlung der
Parkinson-Krankheit. Die Symptome dieser Krankheit werden
wahrscheinlich durch einen
Dopaminmangel verursacht. Dopamin ist eine normalerweise im Gehirn
gebildete Substanz
und spielt eine Rolle bei d

Ciri produk

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Levodopa Carbidopa Sandoz 100/25 mg Retardtabletten
Levodopa Carbidopa Sandoz 200/50 mg Retardtabletten
Wirkstoffe: Levodopa und Carbidopa
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Levodopa Carbidopa Sandoz 100/25 mg Retardtabletten: _
Jede Retardtablette enthält 100 mg Levodopa und 25 mg Carbidopa (als
Carbidopa-
Monohydrat).
_Levodopa Carbidopa Sandoz 200/50 mg Retardtabletten: _
Jede Retardtablette enthält 200 mg Levodopa und 50 mg Carbidopa (als
Carbidopa-
Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
_Levodopa Carbidopa Sandoz 100/25 mg Retardtabletten _
Ockerfarbene, runde, bikonkave Retardtablette
_Levodopa Carbidopa Sandoz 200/50 mg Retardtabletten _
Ockerfarbene, runde, bikonvexe Retardtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Idiopathische Parkinson-Krankheit, insbesondere zur Verkürzung der
„Off“-Phase bei
Patienten, die zuvor mit schnellfreisetzenden
Levodopa/Decarboxylasehemmern oder nur
mit Levodopa behandelt wurden und motorische Fluktuationen aufwiesen.
Die Erfahrungen mit Levodopa/Carbidopa Retardtabletten bei zuvor nicht
mit Levodopa
behandelten Patienten sind begrenzt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Levodopa Carbidopa Sandoz 100/25 mg Retardtabletten und Levodopa
Carbidopa
Sandoz 200/50 mg Retardtabletten enthalten Carbidopa und Levodopa im
Verhältnis 1 :
4 (25 mg Carbidopa und 100 mg Levodopa bzw. 50 mg Carbidopa und 200 mg
Levodopa).
Die Tagesdosis muss sorgfältig durch schrittweise Dosisanpassung
(Dosistitration)
ermittelt werden. Abhängig vom Therapieerfolg kann die Dosis
schrittweise titriert werden.
Eine um bis zu 30 % höhere Levodopa-Dosis kann
erforderlich
werden. Dabei ist auf das
Auftreten oder die Zunahme von Übelkeit oder unwillkürlichen
Bewegungen wie
Dyskinesien, Chorea und Dystonie zu achten. Bei stärkeren
gastrointestinalen
Beschwerden, besonders beim Auftreten zu Beginn der Behandlung,
können Antiemetika
wie Domperidon ge