البلد: ألمانيا
اللغة: الألمانية
المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Levodopa; Carbidopa-Monohydrat
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
N04BA10
Levodopa, carbidopa monohydrate
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Levodopa (05534) 100 Milligramm; Carbidopa-Monohydrat (11096) 26,75 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2003-07-03
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER LEVODOPA CARBIDOPA SANDOZ 100/25 MG RETARDTABLETTEN Levodopa 100 mg und Carbidopa-Monohydrat, entsprechend Carbidopa 25 mg pro Retardtablette LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Levodopa Carbidopa Sandoz und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Levodopa Carbidopa Sandoz beachten? 3. Wie ist Levodopa Carbidopa Sandoz einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Levodopa Carbidopa Sandoz aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LEVODOPA CARBIDOPA SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? LEVODOPA CARBIDOPA SANDOZ WIRD ZUR BEHANDLUNG DER PARKINSON-KRANKHEIT ANGEWENDET. Es verkürzt die „Off-Zeit“ (plötzlich einsetzende Unbeweglichkeit, die minuten- oder sogar stundenlang anhalten kann), wenn Sie bisher nur mit Levodopa oder mit schnellfreisetzenden Tabletten behandelt werden, die Levodopa plus Decarboxylasehemmer (z. B. Carbidopa) enthalten, und wenn Sie an plötzlichen unkontrollierten Bewegungen leiden. Levodopa Carbidopa Sandoz gehört zu einer Arzneimittelklasse zur Behandlung der Parkinson-Krankheit. Die Symptome dieser Krankheit werden wahrscheinlich durch einen Dopaminmangel verursacht. Dopamin ist eine normalerweise im Gehirn gebildete Substanz und spielt eine Rolle bei d اقرأ الوثيقة كاملة
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Levodopa Carbidopa Sandoz 100/25 mg Retardtabletten Levodopa Carbidopa Sandoz 200/50 mg Retardtabletten Wirkstoffe: Levodopa und Carbidopa 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Levodopa Carbidopa Sandoz 100/25 mg Retardtabletten: _ Jede Retardtablette enthält 100 mg Levodopa und 25 mg Carbidopa (als Carbidopa- Monohydrat). _Levodopa Carbidopa Sandoz 200/50 mg Retardtabletten: _ Jede Retardtablette enthält 200 mg Levodopa und 50 mg Carbidopa (als Carbidopa- Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette _Levodopa Carbidopa Sandoz 100/25 mg Retardtabletten _ Ockerfarbene, runde, bikonkave Retardtablette _Levodopa Carbidopa Sandoz 200/50 mg Retardtabletten _ Ockerfarbene, runde, bikonvexe Retardtablette 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Idiopathische Parkinson-Krankheit, insbesondere zur Verkürzung der „Off“-Phase bei Patienten, die zuvor mit schnellfreisetzenden Levodopa/Decarboxylasehemmern oder nur mit Levodopa behandelt wurden und motorische Fluktuationen aufwiesen. Die Erfahrungen mit Levodopa/Carbidopa Retardtabletten bei zuvor nicht mit Levodopa behandelten Patienten sind begrenzt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Levodopa Carbidopa Sandoz 100/25 mg Retardtabletten und Levodopa Carbidopa Sandoz 200/50 mg Retardtabletten enthalten Carbidopa und Levodopa im Verhältnis 1 : 4 (25 mg Carbidopa und 100 mg Levodopa bzw. 50 mg Carbidopa und 200 mg Levodopa). Die Tagesdosis muss sorgfältig durch schrittweise Dosisanpassung (Dosistitration) ermittelt werden. Abhängig vom Therapieerfolg kann die Dosis schrittweise titriert werden. Eine um bis zu 30 % höhere Levodopa-Dosis kann erforderlich werden. Dabei ist auf das Auftreten oder die Zunahme von Übelkeit oder unwillkürlichen Bewegungen wie Dyskinesien, Chorea und Dystonie zu achten. Bei stärkeren gastrointestinalen Beschwerden, besonders beim Auftreten zu Beginn der Behandlung, können Antiemetika wie Domperidon ge اقرأ الوثيقة كاملة