Levocar 200 mg/50 mg Depottablett

Country: Sweden

Bahasa: Sweden

Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Bahan aktif:

karbidopa (monohydrat); levodopa

Boleh didapati daripada:

Sandoz A/S

Kod ATC:

N04BA02

INN (Nama Antarabangsa):

carbidopa (monohydrate); levodopa

Dos:

200 mg/50 mg

Borang farmaseutikal:

Depottablett

Komposisi:

levodopa 200 mg Aktiv substans; karbidopa (monohydrat) 53,5 mg Aktiv substans

Kelas:

Apotek

Jenis preskripsi:

Receptbelagt

Kawasan terapeutik:

Levodopa och dekarboxylashämmare

Ringkasan produk:

Förpacknings: Blister, 30 tabletter; Blister, 200 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 50 tabletter

Status kebenaran:

Godkänd

Tarikh kebenaran:

2008-02-01

Risalah maklumat

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LEVOCAR 100 MG/25 MG DEPOTTABLETT
LEVOCAR 200 MG/50 MG DEPOTTABLETT
levodopa/karbidopa
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM
FÖLJANDE
1.
Vad Levocar är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Levocar
3.
Hur du tar Levocar
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Levocar ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LEVOCAR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
LEVOCAR ANVÄNDS FÖR BEHANDLING AV PARKINSONS SJUKDOM
. Det minskar ”off”-tiden (plötslig
muskelstelhet som kan pågå under minuter eller till och med timmar)
om du behandlas med enbart
levodopa, tabletter med levodopa/dekarboxylashämmare med omedelbar
frisättning (t.ex. karbidopa)
och om du har plötsliga okontrollerade rörelser.
Levocar tillhör en klass läkemedel som används för behandling av
Parkinsons sjukdom.
Symtomen på denna sjukdom är troligen orsakade av en brist på
dopamin, ett ämne som normalt
produceras av hjärnan. Dopamin har betydelse för kontrollen av
muskelrörelser. Brist på detta orsakar
problem vid muskelrörelser. Levodopa kompenserar för bristen på
dopamin, medan karbidopa ser till
att tillräckligt mycket levodopa når hjärnan.
Levodopa och karbidopa som finns i Levocar kan också vara godkända
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor

Ciri produk

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Levocar 200 mg/50 mg depottabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En depottablett innehåller 200 mg levodopa och 50 mg karbidopa (som
karbidopamonohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Depottablett
Levocar 200 mg/50 mg depottabletter
Orange-brun, rund tablett
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Idiopatisk Parkinsons sjukdom, särskilt för att förkorta
”off-perioden” hos patienter som tidigare har
behandlats med levodopa/dekarboxylashämmare med omedelbar
frisättning eller med enbart levodopa
och som visat motoriska svängningar.
Erfarenheten med Levocar är begränsad hos patienter som inte
tidigare har behandlats med levodopa.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Den dagliga dosen Levocar ska bestämmas noggrant. Patienterna ska
kontrolleras noga under tiden
som dosjustering sker, särskilt vad gäller uppkomst av eller
förvärrat illamående och onormala
ofrivilliga rörelser, som dyskinesi, korea och dystoni. Blefarospasm
kan vara ett tidigt tecken på
överdosering.
•
Startdos
Patienter som inte tidigare har fått behandling med levodopa
Den rekommenderade startdosen är en tablett Levocar 200 mg/50 mg två
gånger dagligen.
Startdosen ska inte vara högre än 600 mg levodopa per dag och
doserna ska administreras med minst
sex timmars mellanrum.
Dosjustering ska ske med minst två till fyra dagars mellanrum.
Beroende på sjukdomens svårighetsgrad kan sex månaders behandling
behövas för att uppnå optimal
sjukdomskontroll.
Anvisning för byte för patienter som behandlas med kombinationen
levodopa och
dekarboxylashämmare med omedelbar frisättning
Byte till Levocar 200 mg/50 mg ska initialt ske med en dos som
maximalt ger cirka 10% mer levodopa
per dag då högre doser är indicerade (mer än 900 mg dagligen).
Levodopa och karboxylashämmare
2
ska sättas ut minst 12 timmar före administrering av Levocar.
Dosintervallet ska förlängas med 30%
till 50 % med 4