Země: Švédsko
Jazyk: švédština
Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
karbidopa (monohydrat); levodopa
Sandoz A/S
N04BA02
carbidopa (monohydrate); levodopa
200 mg/50 mg
Depottablett
levodopa 200 mg Aktiv substans; karbidopa (monohydrat) 53,5 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Levodopa och dekarboxylashämmare
Förpacknings: Blister, 30 tabletter; Blister, 200 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 50 tabletter
Godkänd
2008-02-01
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN LEVOCAR 100 MG/25 MG DEPOTTABLETT LEVOCAR 200 MG/50 MG DEPOTTABLETT levodopa/karbidopa LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE 1. Vad Levocar är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Levocar 3. Hur du tar Levocar 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Levocar ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD LEVOCAR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR LEVOCAR ANVÄNDS FÖR BEHANDLING AV PARKINSONS SJUKDOM . Det minskar ”off”-tiden (plötslig muskelstelhet som kan pågå under minuter eller till och med timmar) om du behandlas med enbart levodopa, tabletter med levodopa/dekarboxylashämmare med omedelbar frisättning (t.ex. karbidopa) och om du har plötsliga okontrollerade rörelser. Levocar tillhör en klass läkemedel som används för behandling av Parkinsons sjukdom. Symtomen på denna sjukdom är troligen orsakade av en brist på dopamin, ett ämne som normalt produceras av hjärnan. Dopamin har betydelse för kontrollen av muskelrörelser. Brist på detta orsakar problem vid muskelrörelser. Levodopa kompenserar för bristen på dopamin, medan karbidopa ser till att tillräckligt mycket levodopa når hjärnan. Levodopa och karbidopa som finns i Levocar kan också vara godkända för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor Přečtěte si celý dokument
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Levocar 200 mg/50 mg depottabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En depottablett innehåller 200 mg levodopa och 50 mg karbidopa (som karbidopamonohydrat). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Depottablett Levocar 200 mg/50 mg depottabletter Orange-brun, rund tablett 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Idiopatisk Parkinsons sjukdom, särskilt för att förkorta ”off-perioden” hos patienter som tidigare har behandlats med levodopa/dekarboxylashämmare med omedelbar frisättning eller med enbart levodopa och som visat motoriska svängningar. Erfarenheten med Levocar är begränsad hos patienter som inte tidigare har behandlats med levodopa. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Den dagliga dosen Levocar ska bestämmas noggrant. Patienterna ska kontrolleras noga under tiden som dosjustering sker, särskilt vad gäller uppkomst av eller förvärrat illamående och onormala ofrivilliga rörelser, som dyskinesi, korea och dystoni. Blefarospasm kan vara ett tidigt tecken på överdosering. • Startdos Patienter som inte tidigare har fått behandling med levodopa Den rekommenderade startdosen är en tablett Levocar 200 mg/50 mg två gånger dagligen. Startdosen ska inte vara högre än 600 mg levodopa per dag och doserna ska administreras med minst sex timmars mellanrum. Dosjustering ska ske med minst två till fyra dagars mellanrum. Beroende på sjukdomens svårighetsgrad kan sex månaders behandling behövas för att uppnå optimal sjukdomskontroll. Anvisning för byte för patienter som behandlas med kombinationen levodopa och dekarboxylashämmare med omedelbar frisättning Byte till Levocar 200 mg/50 mg ska initialt ske med en dos som maximalt ger cirka 10% mer levodopa per dag då högre doser är indicerade (mer än 900 mg dagligen). Levodopa och karboxylashämmare 2 ska sättas ut minst 12 timmar före administrering av Levocar. Dosintervallet ska förlängas med 30% till 50 % med 4 Přečtěte si celý dokument