LEVETIRACETAM VIATRIS 100 mg/mL, solution buvable

Country: Perancis

Bahasa: Perancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

lévétiracétam 100 mg

Boleh didapati daripada:

VIATRIS SANTE

Kod ATC:

N03AX14.

INN (Nama Antarabangsa):

lévétiracétam 100 mg

Dos:

100 mg

Borang farmaseutikal:

Solution

Komposisi:

pour 1 ml de solution buvable > lévétiracétam 100 mg

Unit dalam pakej:

1 flacon(s) en verre brun de 300 ml avec seringue(s) pour administration orale polypropylène polyéthylène

Jenis preskripsi:

liste I

Kawasan terapeutik:

antiépileptique

Tanda-tanda terapeutik:

Classe pharmacothérapeutique : antiépileptique, autres antiépileptiques, code ATC : N03AX14.Le lévétiracétam est un médicament antiépileptique (médicament utilisé pour traiter les crises d’épilepsie).LEVETIRACETAM VIATRIS 100 mg/mL, solution buvable est utilisé : seul, chez l’adulte et l’adolescent à partir de 16 ans présentant une certaine forme d’épilepsie nouvellement diagnostiquée. L'épilepsie est une maladie où les patients ont des crises répétées (convulsions). Le lévétiracétam est utilisé pour la forme d'épilepsie où les crises n’affectent initialement qu’un seul côté du cerveau, mais qui par la suite pourraient s'étendre à des zones plus larges des deux côtés du cerveau (crise partielle avec ou sans généralisation secondaire). Le lévétiracétam vous a été prescrit par votre médecin afin de réduire le nombre de crises ; en association à d’autres médicaments antiépileptiques pour traiter :o les crises partielles avec ou sans généralisation chez l’adulte, l’adolescent, l’enfant et le nourrisson à partir de l’âge de 1 mois,o les crises myocloniques (mouvements brefs et saccadés d’un muscle ou d’un groupe de muscles) de l’adulte et de l’adolescent à partir de 12 ans ayant une épilepsie myoclonique juvénile,o les crises généralisées tonico-cloniques primaires (crises graves avec une perte de conscience) de l’adulte et de l’adolescent à partir de 12 ans ayant une épilepsie généralisée idiopathique (ce type d’épilepsie qui est supposé avoir une cause génétique).

Ringkasan produk:

LEVETIRACETAM 100 mg/ml - KEPPRA 100 mg/ml, solution buvable

Status kebenaran:

Valide

Tarikh kebenaran:

2013-01-30

Risalah maklumat

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/08/2023
Dénomination du médicament
LEVETIRACETAM VIATRIS 100 mg/mL, solution buvable
Lévétiracétam
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous ou votre enfant.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LEVETIRACETAM VIATRIS 100 mg/mL, solution buvable et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LEVETIRACETAM VIATRIS 100
mg/mL, solution buvable ?
3. Comment prendre LEVETIRACETAM VIATRIS 100 mg/mL, solution buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LEVETIRACETAM VIATRIS 100 mg/mL, solution buvable
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LEVETIRACETAM VIATRIS 100 mg/mL, solution buvable
ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antiépileptique, autres
antiépileptiques, code ATC : N03AX14.
Le lévétiracétam est un médicament antiépileptique (médicament
utilisé pour traiter les crises
d’épilepsie).
LEVETIRACETAM VIATRIS 100 mg/mL, solution buvable est utilisé :
·
seul, chez l’adulte et l’adolescent à partir de 16 ans
présentant une certaine forme d’épilepsie
nouvellement diagnostiquée. L'épilepsie est une maladie où les
patients ont des crises répétées
(convulsions). Le lévétiracétam est utilisé pour la

Ciri produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/08/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVETIRACETAM VIATRIS 100 mg/mL, solution buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lévétiracétam.................................................................................................................
100,000 mg
Pour 1 mL de solution buvable.
Excipients à effet notoire :
Chaque mL contient 1,50 mg de parahydroxybenzoate de méthyl (E218),
0,15 mg de
parahydroxybenzoate de propyle (E216), 290,00 mg de maltitol liquide
(E965) et 3.26 mg de propylène
glycol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
Solution limpide, de couleur pâle.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le lévétiracétam est indiqué en monothérapie dans le traitement
des crises partielles avec ou sans
généralisation secondaire chez l’adulte et l’adolescent à
partir de 16 ans présentant une épilepsie
nouvellement diagnostiquée.
Le lévétiracétam est indiqué en association :
·
dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation
secondaire chez l’adulte,
l’adolescent, l’enfant et le nourrisson à partir de 1 mois
présentant une épilepsie ;
·
dans le traitement des crises myocloniques de l’adulte et de
l’adolescent à partir de 12 ans présentant
une épilepsie myoclonique juvénile ;
·
dans le traitement des crises généralisées tonico-cloniques
primaires de l’adulte et de l’adolescent à
partir de 12 ans présentant une épilepsie généralisée
idiopathique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Crises partielles
La dose recommandée en monothérapie (à partir de 16 ans) et en
association est la même et est décrite ci-
dessous.
Toutes les indications
Adulte (≥ 18 ans) et adolescent (12 à 17 ans) pesant 50 kg ou plus
La dose thérapeutique initiale est de 500 mg deux fois par jour.
Cette dose peut être débutée dès le
premier jour de traitement. Toutefois, une dose initi