Negara: Prancis
Bahasa: Prancis
Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
lévétiracétam 100 mg
VIATRIS SANTE
N03AX14.
lévétiracétam 100 mg
100 mg
Solution
pour 1 ml de solution buvable > lévétiracétam 100 mg
1 flacon(s) en verre brun de 300 ml avec seringue(s) pour administration orale polypropylène polyéthylène
liste I
antiépileptique
Classe pharmacothérapeutique : antiépileptique, autres antiépileptiques, code ATC : N03AX14.Le lévétiracétam est un médicament antiépileptique (médicament utilisé pour traiter les crises d’épilepsie).LEVETIRACETAM VIATRIS 100 mg/mL, solution buvable est utilisé : seul, chez l’adulte et l’adolescent à partir de 16 ans présentant une certaine forme d’épilepsie nouvellement diagnostiquée. L'épilepsie est une maladie où les patients ont des crises répétées (convulsions). Le lévétiracétam est utilisé pour la forme d'épilepsie où les crises n’affectent initialement qu’un seul côté du cerveau, mais qui par la suite pourraient s'étendre à des zones plus larges des deux côtés du cerveau (crise partielle avec ou sans généralisation secondaire). Le lévétiracétam vous a été prescrit par votre médecin afin de réduire le nombre de crises ; en association à d’autres médicaments antiépileptiques pour traiter :o les crises partielles avec ou sans généralisation chez l’adulte, l’adolescent, l’enfant et le nourrisson à partir de l’âge de 1 mois,o les crises myocloniques (mouvements brefs et saccadés d’un muscle ou d’un groupe de muscles) de l’adulte et de l’adolescent à partir de 12 ans ayant une épilepsie myoclonique juvénile,o les crises généralisées tonico-cloniques primaires (crises graves avec une perte de conscience) de l’adulte et de l’adolescent à partir de 12 ans ayant une épilepsie généralisée idiopathique (ce type d’épilepsie qui est supposé avoir une cause génétique).
LEVETIRACETAM 100 mg/ml - KEPPRA 100 mg/ml, solution buvable
Valide
2013-01-30
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 31/08/2023 Dénomination du médicament LEVETIRACETAM VIATRIS 100 mg/mL, solution buvable Lévétiracétam Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous ou votre enfant. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que LEVETIRACETAM VIATRIS 100 mg/mL, solution buvable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LEVETIRACETAM VIATRIS 100 mg/mL, solution buvable ? 3. Comment prendre LEVETIRACETAM VIATRIS 100 mg/mL, solution buvable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver LEVETIRACETAM VIATRIS 100 mg/mL, solution buvable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE LEVETIRACETAM VIATRIS 100 mg/mL, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : antiépileptique, autres antiépileptiques, code ATC : N03AX14. Le lévétiracétam est un médicament antiépileptique (médicament utilisé pour traiter les crises d’épilepsie). LEVETIRACETAM VIATRIS 100 mg/mL, solution buvable est utilisé : · seul, chez l’adulte et l’adolescent à partir de 16 ans présentant une certaine forme d’épilepsie nouvellement diagnostiquée. L'épilepsie est une maladie où les patients ont des crises répétées (convulsions). Le lévétiracétam est utilisé pour la Baca dokumen lengkapnya
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 31/08/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT LEVETIRACETAM VIATRIS 100 mg/mL, solution buvable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Lévétiracétam................................................................................................................. 100,000 mg Pour 1 mL de solution buvable. Excipients à effet notoire : Chaque mL contient 1,50 mg de parahydroxybenzoate de méthyl (E218), 0,15 mg de parahydroxybenzoate de propyle (E216), 290,00 mg de maltitol liquide (E965) et 3.26 mg de propylène glycol. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution buvable. Solution limpide, de couleur pâle. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Le lévétiracétam est indiqué en monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l’adulte et l’adolescent à partir de 16 ans présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée. Le lévétiracétam est indiqué en association : · dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l’adulte, l’adolescent, l’enfant et le nourrisson à partir de 1 mois présentant une épilepsie ; · dans le traitement des crises myocloniques de l’adulte et de l’adolescent à partir de 12 ans présentant une épilepsie myoclonique juvénile ; · dans le traitement des crises généralisées tonico-cloniques primaires de l’adulte et de l’adolescent à partir de 12 ans présentant une épilepsie généralisée idiopathique. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Crises partielles La dose recommandée en monothérapie (à partir de 16 ans) et en association est la même et est décrite ci- dessous. Toutes les indications Adulte (≥ 18 ans) et adolescent (12 à 17 ans) pesant 50 kg ou plus La dose thérapeutique initiale est de 500 mg deux fois par jour. Cette dose peut être débutée dès le premier jour de traitement. Toutefois, une dose initi Baca dokumen lengkapnya